天風證券-醫藥生物行業：MNC管線數據預期差帶來的潛在BD機會——代謝類-250910

（來源：研報虎）

　　（1）減重市場規模快速增長，禮來&諾和諾德已上市產品銷售持續擴容：2020年全球已有超過26億人受到超重/肥胖影響，據《WorldObesity Atlas 2023 Report》預測，到2035年可能有超過40億人受到影響。GLP-1受體激動劑市場成為糖尿病和肥胖症治療領域的焦點。諾和諾德憑藉司美格魯肽一直佔據着市場主導地位。同時，禮來的替爾泊肽銷量額快速增長。

　　（2）口服給藥方式的進化有望加速減重市場增長，主流在研管線可分為小分子&多肽：目前已上市減重適應症的GLP-1產品給藥方式均為注射，在依從性方面，患者更傾向於注射以外的用藥方式。全球唯一獲批的口服GLP-1藥物司美格魯肽（Rybelsus）適應症為2型糖尿病。2025年5月2日，諾和諾德宣佈：口服減重適應症版本的司美格魯肽（Wegoy，25mg）上市申請已經被FDA受理，是全球首個申報上市的口服多肽類GLP-1減重藥物。從在研管線看，小分子、多肽是主流藥物類型，其中小分子管線數量多，但尚無已上市品種。

　　（3）口服給藥研發道路曲折，平臺期&安全性或為成功關鍵：2025年以來，禮來&輝瑞&Viking等口服GLP-1領先企業因臨牀數據不及預期股價受到較大沖擊，其中輝瑞、Viking的分子安全性表現不及預期；禮來的O藥臨牀數據不及預期。從目前看，口服GLP-1的減重平臺期安全性較明顯，短期起效快，但長期減重數據不及預期。安全性問題也是口服GLP-1所面臨的重要問題之一。

　　（4）數據不及預期有望催生國產分子BD加速落地：從BD的執行看，MNC對自身核心領域的管線佈局較重視，因此在覈心管線數據出現變化時，BD落地速度及成功率普遍提升：例如2025年3月聯邦制藥與諾和諾德就UBT251達成的授權，或與此前諾和諾德CagriSema數據不及預期有一定聯繫。我們認為在口服GLP-1在研管線數據持續不及預期的背景下，國產藥物有望憑藉改構后潛在的良好數據及快速推進的臨牀效率，取得一定BD成果。

◆建議關注：

　　1）禮來結構：聯邦制藥，信達生物，歌禮制藥；2）輝瑞結構：恆瑞醫藥、華東醫藥、信立泰；

　　風險提示：宏觀經濟環境風險、藥物臨牀研發風險、國內市場競爭風險、海外市場銷售不及預期風險、第三方數據偏差風險