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2025-09-10 03:06
Amgen Inc.(納斯達克股票代碼:AMGN)和Kyowa Kirin周二發佈了ASCERT研究的初步結果,該研究評估了羅卡替利單抗在患有中度至重度特應性皮炎(AD)的成人和青少年中的治療。
正在進行的ASCERT研究包括約2,600名患者,旨在評估每4或8周給藥一次羅卡替利單抗(150毫克和300毫克)在完成之前ROCKET計劃試驗(IGNITE、HORIZON、SHUTTLE、ASTRO、ORBIT或VOYAGER)的個體中的長期安全性和有效性。
該分析的重點是在之前的ROCKET試驗中完成前24周治療並在ASCERT中繼續治療32周的成年人。
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在3期ROCKET計劃(包括ASCSEN)中,迄今為止,羅卡替利單抗的胃腸道潰瘍事件發生率低於1/100患者年。
ASCEnd研究正在進行中,並繼續評估羅卡替利單抗在患有中度至重度AD的成人和青少年患者中長達104周的長期安全性和有效性。
該研究的次要終點是在HORIZON或IGNITE試驗中獲得臨牀緩解(EISI 75或vIGA-AD 0/1,第24周未使用補救措施)的成年人中進行的,並在ASCERT研究中重新隨機化。
該亞羣中的大多數繼續接受羅卡替利單抗單藥治療(Q4 W或Q8 W給藥)的患者在治療一年后報告了在皮膚清除率、瘙癢、疾病範圍和嚴重程度改善方面的持續治療益處。
安進和Kyowa Kirin計劃在即將舉行的大會或同行評審的出版物上分享全部結果。
價格走勢:周二最后一次檢查時,AMGN股價上漲0.30%,至281.04美元。
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照片由JHVEPhoto通過Shutterstock拍攝