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2025-09-09 19:48
Modeyso是這種超罕見且侵襲性腦腫瘤的第一種治療選擇,已在美國上市
Jazz Pharmaceuticals plc(NASDAQ:JAZZ)今天宣佈,國家綜合癌症網絡®(NCCN®)腫瘤學臨牀實踐指南(NCCN Guidelines®)推薦Modeyso™(dordavione)作為2A類單藥治療選擇,適用於患有攜帶H3 K27 M突變的複發性或進行性瀰漫性高級別膠質瘤的兒童和成人患者。
Modeyso於8月6日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批准,2025年,用於治療1歲及以上患有攜帶H3 K27 M突變的瀰漫性中線膠質瘤且在既往治療后疾病進展的成人和兒童患者。1繼續批准該適應症可能取決於對3期臨牀益處的驗證和描述行動確認性試驗。