阿爾託神經科學報告驗證精神分裂症中的腦電生物標誌物的複製研究結果

阿爾託神經科學公司（「阿爾託」）（紐約證券交易所代碼：ANRO）是一家專注於開發治療神經精神疾病的新型精準藥物的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了一項獨立、前瞻性複製研究的積極結果，該研究評估了精神分裂症患者的腦電波（EEG）生物標誌物。該研究成功複製了之前的發現，證明與事件相關的theta-band反應，特別是theta-band試驗間一致性（ITC），可以有力地區分精神分裂症患者與健康個體。

這些結果為使用這種客觀的、基於大腦的測量來識別和評估患者提供了強有力的驗證。阿爾託目前正在進行的ALTO-101 II期研究中利用theta ITC作為關鍵生物標誌物和主要結局指標，ALTO-101是一種用於治療CIAS的研究性新型PDE 4抑制劑。

醫學博士阿米特·埃特金（Amit Etkin）表示：「這次成功的複製標誌着阿爾託和該領域向前邁出了重要而重要的一步，因為我們的目標是為精神分裂症等複雜疾病帶來客觀性和精確性。」博士，Alto Neuroscience的創始人兼首席執行官。「長期以來，這一領域的藥物開發一直受到主觀措施和生物異質性的阻礙。這些數據提供了進一步令人信服的證據，證明我們有一種可靠的非侵入性方法來識別特定的患者人羣並測量靶向治療的效果。此前在一項1期試驗中，ALTO-101在健康受試者中單次給藥后對theta ICT和認知有顯着影響。這些結果加在一起增強了我們對theta ITC作為我們正在進行的ALTO-101 II期試驗主要結果的相關性的信心，因為我們正在努力為患者提供急需的新治療選擇。"

這項分析評估了155名精神分裂症患者和272名健康對照者，旨在複製和擴展一項大規模研究的先前發現。結果表明，theta ICT和事件相關譜擾動（ERSP）的腦電測量具有最大的病例對照差異，在區分患者與健康對照的能力方面遠遠超過傳統的腦電和事件相關勢測量。重要的是，theta ICT和ERSP也與處理速度顯着相關，處理速度是精神分裂症認知障礙的關鍵領域。

「在精神病學中尋找可靠的生物標誌物是一項長期且具有挑戰性的工作。這些theta帶反應所顯示的精神分裂症患者和健康對照組之間的清晰且可複製的區分代表着一個明顯的進步，」L.評論道。Elliot Hong，醫學博士，德克薩斯大學休斯頓健康科學中心精神病學教授。「這些發現可能為該領域提供一種經過驗證的、可擴展的生物標誌物，這可能會提高臨牀試驗的嚴格性，並有可能指導臨牀實踐和未來個性化患者護理。這是開發嚴重精神疾病新療法所需的強有力的科學驗證。"

關鍵發現摘要：

在這個獨立的複製隊列中，關鍵發現證明了theta帶反應作為CIAS生物標誌物的強度：

這些結果強烈支持阿爾託將theta ITC用作CIAS的生物標誌物，並作為主要結果指標，以評估ALTO-101對正在進行的2期Pod試驗中認知障礙的影響。

阿爾託預計將通過即將舉行的醫學會議或同行評審出版物發佈該分析的全部細節。

關於與精神分裂症相關的認知障礙（CIAS）

認知障礙是精神分裂症的核心和致殘特徵，影響記憶、注意力、處理速度和執行功能等領域。這些缺陷是患者功能不良的主要決定因素，影響他們的工作、維持社會關係和獨立生活能力。目前，CIAS還沒有獲得批准的治療方法，這代表着全球數百萬精神分裂症患者的巨大醫療需求未得到滿足。