Immunic獲得多發性硬化症藥物維多氟莫司鈣新的美國專利保護至2041年

免疫公司（納斯達克股票代碼：IMUX）是一家生物技術公司，開發用於慢性炎症和自身免疫性疾病的口服小分子療法臨牀管道，今天宣佈，已收到美國專利商標局（USPTO）關於專利申請18/529，946的許可通知，標題為「包含DHODH抑制劑的多發性硬化症的治療」。"

具體而言，由此產生的專利涵蓋了與鉛資產、維多氟莫斯鈣（IMU-838）和其他鹽形式以及自由酸形式相關的劑量強度，日劑量約為10至45毫克，用於治療進行性多發性硬化症（PMS），包括亞組初級進行性多發性硬化症（PPMS）和次級進行性多發性硬化症（SPMS）。該專利預計將提供到2041年的保護，潛在的專利期限延長可能會在美國提供額外的市場獨佔權。

丹尼爾·維特博士表示：「這項新的關鍵專利的允許代表着我們在經前綜合症中的維多氟莫斯鈣計劃的重大進步，並進一步加強了其強大的、多層的知識產權組合。」免疫首席執行官。「該專利正值關鍵時刻，緊隨我們在經前綜合症第二階段CALLIPER試驗數據的積極之后。維多氟莫斯鈣通過將時間推迟到24周確診的殘疾惡化（24 wCDW），繼續顯示出神經保護潛力，支持其減緩多發性硬化症患者（無論有沒有局灶性炎症）的疾病進展的能力。這些發現也證實了CALLIPER試驗中觀察到的視丘腦容量損失年化率和新/擴大T2病變體積的減少。鑑於24 wCDW將是關鍵3期試驗的可接受監管終點，我們期待着繼續與醫療保健當局討論機會，以確定下一步措施，實現我們的目標，即將這種新穎且令人興奮的方法帶到患有進行性多發性硬化症的患者身上，這些患者仍然存在顯着未滿足的醫療需求。"

Vidofludimus鈣在美國、歐洲和世界其他司法管轄區擁有多項授權專利。這些專利涉及鹽形式的vidofludimus的物質組合物，包括Immunic臨牀試驗中使用的特定鈣鹽形式;用臨牀試驗中使用的特定劑量強度治療複發性多發性硬化症和進行性多發性硬化症;給藥方案，包括用於治療多發性硬化症的臨牀試驗中的那些，以及維多氟莫斯鈣的特定多晶型物的物質組成和該材料的相關生產方法。在美國，這些專利提供到2041年甚至以后的保護。此外，一項待決的申請涉及維多氟莫斯鈣和其他鹽形式以及自由酸形式用於治療神經退行性疾病的用途。如果獲得批准，該申請可以提供直到2044年的保護，除非進一步延長。最后，致力於加強獨佔期的更多未公開專利申請目前正在處理中。除了專利排他性之外，維多氟莫司鈣作為一種新的化學實體，還應該受益於監管數據保護。