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2025-09-09 09:56
智通財經APP獲悉,君實生物(01877)拉昇逾9%,截至發稿,漲8.36%,報38.36港元,成交額1.73億港元。
消息面上,君實生物發佈公告,近日,公司產品重組人源化抗IL-17A單克隆抗體(代號:JS005)在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵註冊性Ⅲ期臨牀研究(研究編號: JS005-005-III-PsO)中取得陽性結果,共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。公司計劃將於近期向監管部門遞交該產品的上市許可申請。
據介紹,JS005是公司自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。截至本公告披露日,JS005此項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵註冊性Ⅲ期臨牀研究(研究編號:JS005-005-Ⅲ-PsO)已順利完成,並達到共同主要研究終點和關鍵次要終點。
研究結果顯示,與安慰劑相比,JS005可顯著改善參與者的銀屑病皮損面積和嚴重程度,達到sPGA評分為0或1的參與者比例顯著優於安慰劑,並在中重度斑塊狀銀屑病參與者中安全性良好,相關研究結果計劃在未來國際學術會議上予以公佈。