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石竹獲得早期成功,分析師增強了對更廣泛藥物管道的信心

2025-09-08 22:42

蒔蘿治療公司(納斯達克股票代碼:DNTH)發佈了II期MaGic試驗的總體數據,該試驗評估了claseprubart(DNTH 103)在患有乙氧膽鹼受體抗體陽性(AChR+)全身性重症肌無力(gMG)的成年人中的安全性和有效性。

通過MG-ADL和QMG測量,Claseprubart 300毫克和600毫克與安慰劑相比表現出快速、統計學顯著且具有臨牀意義的改善,包括在第1周和第13周。

重症肌無力日常生活活動(MG-ADL)量表用於測量您的gMG症狀:

第13周時,以300 mg劑量給藥的Claseprubart使MG-ADL評分較基線平均改善4.6分,具有統計學顯著性和臨牀意義(安慰劑校正改善:1.8分; P = 0.0113)。早在第1周,300 mg組也觀察到MG-ADL的統計學顯著改善。

第13周,Claseprubart劑量為600毫克,MG-ADL評分較基線出現了統計學顯著且有臨牀意義的平均改善,為5.4分(安慰劑調整后的改善:2.6分)。早在第1周,600毫克的MG-ADL也出現了統計學顯着的改善。

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重症肌無力定量評分(QMG)衡量疾病嚴重程度:

在300毫克劑量下,第13周,Claseprubart的QMG評分較基線改善了4.4分(安慰劑調整后的改善:2.4; P = 0.0144)。

早在第1周300毫克劑量下,QMG就出現了統計學顯着的改善。

第13周,Claseprubart劑量為600毫克,QMG評分較基線改善了4.5分(安慰劑調整后的改善:2.5; P = 0.0111)。早在第1周服用600毫克時,QMG就出現了統計學上的顯着改善。

Claseprubart總體耐受性良好,沒有出現藥物相關的嚴重不良事件(SAEs)或因任何相關不良事件而停藥。

與安慰劑相比,Claseprubart具有良好的臨牀安全性,沒有觀察到與治療相關的嚴重細菌感染,也沒有觀察到出現的自身免疫性疾病的臨牀症狀。

下一步:

Dianthus Therapeutics總裁兼首席執行官Marino Garcia表示:「2026年將是催化劑豐富的一年,三期gMG試驗啟動,隨后是慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病三期CAPTIVATE試驗的中期響應者分析結果,以及多灶性運動神經病二期MoMeNtum試驗的頂線結果,兩項試驗均在2026年下半年公佈。」

威廉·布萊爾分析師邁爾斯·R Minter周一寫道:「今天來自gMG MaGic試驗的claseprubart數據證明了Dianthus在claseprubart中的管道產品的主要概念驗證,該產品正在針對多種自身免疫神經病學適應症開發。」

Minter提高了對CATIVATE中期讀數和MOMENTUM數據的信心。威廉·布萊爾(William Blair)以令人印象深刻的MaGic數據重申了Dianthus的「跑贏大盤」評級。

DNTH Price Action:根據Benzinga Pro數據,周一發佈時,Dianthus Therapeutics股價上漲12.28%,至29.75美元。

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照片:jittawit 21/Shutterstock

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