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Rapport報告癲癇研究成果有希望,計劃明年進行第三階段試驗

2025-09-08 21:28

Rapport Therapeutics,Inc(納斯達克股票代碼:RAPP)股票周一交易走高,交易量為320萬,而平均交易量為17.93萬,根據Benzinga Pro的數據。

周一,該公司公佈了RAP-219(RAP-219-FOS-201)在耐藥性局灶性癲癇發作患者中的2a期試驗數據。

該研究達到了其主要終點,證明在8周治療期內,與基線相比,長發作(LE)(臨牀癲癇發作減少的客觀電圖生物標誌物)在統計學上顯着減少。

另請閲讀:Praxis的癲癇治療顯示出減少癲癇發作的希望

在該試驗中,RAP-219還證明了與基線相比臨牀癲癇發作的統計學顯著性和臨牀意義的減少。RAP-219通常耐受良好。

患者每天接受0.75 mg RAP-219口服片劑,持續5天,然后在8周治療期的剩余時間內每天接受1.25 mg RAP-219口服片劑。

2a期試驗的療效結果在臨牀癲癇發作的主要LE終點和關鍵次要終點方面取得了統計學顯着的結果。

在8周的治療期內,85.2%的患者的LE較基線減少了至少30%,72.0%的患者的臨牀癲癇發作較基線減少了至少50%,24%的患者實現了無癲癇發作。

RAP-219在試驗中總體耐受良好,大多數治療后出現的不良事件(TEAEs)都是輕度的,停藥率較低。

報告的所有不良事件的嚴重程度均為輕度(78.5%)或中度(21.5%)(1級或2級)。

該公司計劃在2026年第三季度使用傳統臨牀癲癇發作終點將RAP-219推進到兩項III期關鍵試驗中。

Rapport計劃於2025年第四季度與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行第二階段結束會議。

該公司還預計將在2026年提供額外的療效分析和8周的隨訪結果。

到2025年底,Rapport計劃啟動一項開放標籤的長期安全性試驗,允許參加RAP-219-FOS-201試驗的患者繼續接受RAP-219。預計試驗的初步結果將於2026年下半年公佈。

此外,Rapport還繼續開發RAP-219的長效注射劑(LDI)製劑。該公司相信,LDI配方有可能提高患者的依從性並擴大RAP-219所有適應症的潛在臨牀用途。

除了癲癇之外,Rapport正在雙相躁狂的II期試驗中評估RAP-219。該試驗目前正在招募患者,並已步入正軌,預計將於2027年上半年公佈結果。預計將於2025年晚些時候更新啟動糖尿病周圍神經性疼痛II期試驗的計劃和時間軸。

價格走勢:周一最后一次檢查顯示,RAPP股價在盤前交易中上漲210.52%,至44.59美元。

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