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2025-09-08 20:01
Lineage Cell Therapeutics,Inc (NYSE美國和TASE:LNSX)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於開發用於嚴重疾病的新型同種異基因或「現成」細胞療法,今天宣佈啟動一項新的1型糖尿病(T1 D)胰島素細胞移植計劃。具體而言,該公司的目標是部署其製造能力來解決大規模生產胰島素細胞的問題,最初的目標是建立一種可以支持動態培養系統中整個生產過程的生產模式,從而可能解決胰島素細胞治療候選產品商業化的主要障礙。
「最近出現的證據表明,胰島素細胞移植可能能夠為一些糖尿病患者提供相當於功能性治療的治療。針對T1 D的幾個小島細胞計劃已進入1期臨牀試驗,但據我們所知,為有意義的一部分可解決的患者羣體提供足夠材料所需的製造過程是一個尚未解決的挑戰,」Brian M説。卡利,萊恩首席執行官。「通過在我們最近的GMP生產成功的基礎上再接再厲,我們相信我們有一個絕佳的機會來嘗試並簡化實踐一種小島細胞生產系統,該系統能夠支持每位合格患者數億個細胞的劑量。我們該計劃的最初目標是用我們的一種專有細胞系來證明這種能力,這是我們在內部設施中生成的唯一主細胞庫的第三種細胞系。如果成功,我們接下來將尋求證明系統與內部或外部來源的低免疫細胞系的兼容性,適合支持T1 D的臨牀活動。重要的是,我們相信,我們不僅可以通過相當適度的投資就該計劃做出初步可行性決定,而且還可以將任何相關見解或改進應用於我們的其他移植計劃,包括我們未來可能推出的計劃。總體而言,如果我們成功開發出一種具有商業可行性的胰島素細胞生產模式,我們相信它將創造一個引人注目的產品概況,並提供將該技術授權給合作伙伴或進入糖尿病領域的選項