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CocCrystal Pharma收到FDA的研究可能會繼續進行1b期挑戰研究,評估CDI-988預防和治療諾如病毒感染的作用; 1b期挑戰研究計劃在2025年年底前開始

2025-09-08 20:01

華盛頓州博瑟爾九月2025年8月8日(環球新聞網)--CocCrystal Pharma,Inc.(納斯達克股票代碼:COCP)(「CocCrystal」或「公司」)宣佈,公司收到美國食品和藥物管理局(FDA)的研究可能繼續信函,要求進行一項1b期挑戰研究,評估CDI-988預防和治療諾如病毒感染的作用。CocCrystal的口服廣譜抗病毒候選藥物CDI-988代表了諾如病毒(急性病毒性胃腸炎的最常見原因)的潛在突破。1b期挑戰研究計劃於2025年底前開始。

CDI-988是一種新型泛病毒3CL蛋白酶抑制劑,用於治療諾如病毒和冠狀病毒感染。臨牀前數據表明,CDI-988通過靶向病毒蛋白酶活性部位的高度保守區域,顯示出廣譜抗病毒活性。CDI-988已顯示出對主要諾如病毒蛋白酶(包括流行的GII.4和GII.17)的有效性。1期研究的數據顯示,口服CDI-988耐受性良好,安全性良好。目前,還沒有批准的諾如病毒感染疫苗或治療方法。

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