艾可瑞妥單抗納入優先審評背后：艾伯維持續引領血液腫瘤佈局與突破

（來源：醫趨勢）

近期，艾伯維血液腫瘤領域再迎重磅利好：其CD3/CD20雙特異性抗體艾可瑞妥單抗（Epcoritamab）被國家藥審中心納入優先審評，適應症為聯合利妥昔單抗和來那度胺用於復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。針對FL適應症的Ⅲ期研究中，艾可瑞妥單抗聯合療法組患者的客觀緩解率（ORR）高達95.7%。

目前艾可瑞妥單抗已在美國、歐盟、日本獲批上市，適應症包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）、難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。

此次在國內納入優先審評，意味着艾可瑞妥單抗有望快速在中國市場上市，這也將使艾伯維中國血液腫瘤領域迎來除BCL-2抑制劑維奈克拉之外的又一個王牌產品。

在競爭日趨激烈的血液腫瘤市場中，艾伯維重磅產品在中國的加速落地，不僅是其在中國市場的重要落子，更是其在血液腫瘤領域三十多年深耕的自然延伸。

無論過去、現在還是未來，艾伯維始終走在血液腫瘤治療創新的前列。

01、全球首個BCL-2抑制劑，改寫血液腫瘤治療格局

艾伯維在血液腫瘤領域的領導地位並非一蹴而就，而是建立在其持續的深耕與革命性產品開發基礎上。其中，全球首個獲批的BCL-2抑制劑維奈克拉，是艾伯維在血液腫瘤領域的傑作，首次將「通過誘導凋亡控制腫瘤」的理論推向臨牀。

2016年，維奈克拉首次在美國獲批用於慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL），並在2018年獲批用於急性髓系白血病（AML）。

在中國，維奈克拉於2020年12月獲得附條件批准，用於新診斷的成人AML患者，成為中國首個BCL-2抑制劑，一舉打破了我國AML領域長期缺乏高效靶向藥物的困境，真正開啟了白血病靶向治療的新紀元。不僅如此，維奈克拉還成為唯一被納入國家醫保目錄的AML靶向藥物，極大提升了藥物的可及性。

2025年7月，維奈克拉在中國再次取得重大進展——獲批用於治療既往至少接受過一種治療的伴17p缺失的CLL/SLL患者，進一步填補了復發難治型和高危患者羣體的治療空白。自此，維奈克拉成為全球及中國首個且目前唯一在AML和CLL/SLL這兩大難治性血液腫瘤領域均獲批適應症的靶向藥物。

特別值得一提的是，在全球應用上，「維奈克拉固定療程」療法（治療一年后停藥），無論從安全性、經濟型還是便捷性方面，都為CLL患者帶來重大利好，期待這一創新治療模式儘早引入中國，讓更多患者擺脫長期用藥的負擔，邁向停藥的新階段。

可以説，維奈克拉不僅是一款藥物，更是艾伯維在血液腫瘤領域持續創新和臨牀領導力的象徵。從AML到CLL，從全球到中國，為無數患者帶來新希望。

02、「自研+合作」雙輪驅動，構建血液腫瘤完整矩陣

近年來，血液腫瘤在靶向治療、免疫治療等領域取得顯著進展，創新療法推動市場持續擴容。在持續迭代進化的市場中，血液腫瘤領域的領導地位不僅需要建立在過去成功的基石上，更需要通過持續的產品迭代、管線擴展和戰略佈局得以鞏固。

艾伯維深諳這一點。

最近兩年，在靶向治療領域，繼PD-(L)1、ADC熱潮之后，雙抗藥物成為全球藥企重點佈局賽道。而早在熱點興起之前，艾伯維就對雙抗領域進行了深度佈局，不僅搭建了雙抗技術平臺，積累了二十多年的技術與經驗，更通過與創新企業的授權合作持續擴展產品管線。

2020年6月與Genmab達成的戰略合作已經「開花結果」——雙方約定共同開發和商業化3款雙抗產品，艾可瑞妥單抗正是其中之一。該產品自2023年美國首次獲批上市后快速放量並實現商業化突破，2025上半年實現營業收入1.21億美元，同比增速高達92.1%，充分體現了艾伯維的選品能力與前瞻性。此次艾可瑞妥單抗聯合療法在中國獲得針對FL的優先審評，更預示着艾伯維在華市場的重要突破，進一步夯實其在中國血液腫瘤市場的影響力。

在持續深挖雙抗潛力的同時，艾伯維率先引入三抗藥物，帶動三抗藥物成為血液腫瘤治療領域新風口。2025年以來，艾伯維在三抗領域持續加碼：1月從先聲再明引進的SIM0500以及7月從Ichnos Glenmark Innovation（IGI）引入的ISB 2001目前均處於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）的Ⅰ期臨牀開發階段，后者已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定和快速通道資格。

在免疫治療領域，艾伯維完成了CAR-T療法的關鍵戰略轉型。通過合作與收購，艾伯維不僅收穫了處於臨牀階段的體內CAR-T產品，還同時擁有了體內CAR-T的兩大主流技術路線，這讓艾伯維成功佔據了該賽道的核心競爭位置，並具備引領下一階段免疫治療格局演進的潛力。

艾伯維同步推進多項自主研發項目：下一代BTK降解劑ABBV-101、新型BCL-2抑制劑ABBV-453、MALT1抑制劑ABBV-525、靶向CD19的ADC藥物ABBV-319等，構建起覆蓋多技術路徑的研發矩陣。

這種"外部引進+內部研發"的雙輪驅動模式，正持續強化艾伯維在血液腫瘤領域的創新引擎，為全球患者帶來更具突破性的治療選擇。2025年上半年財報顯示，艾伯維腫瘤學業務淨收入達33.09億美元，同比增長4.2%，印證了其產品組合在複雜市場環境中的增長韌性。

從上世紀90年代至今，作為血液腫瘤領域的「長跑者」，艾伯維從不沉浸於過往成就，而是堅定地通過前瞻性佈局探索突破現有治療侷限，探索成為治療範式的定義者和行業標準的制定者。艾可瑞妥單抗的優先審評只是一個新的起點，它背后所代表的，是艾伯維三十余年深耕、體系化引領與鑄造未來的全景戰略。