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周五,FDA批准了武田對Vonvendi的補充申請,將適應症擴大到包括常規預防,以減少成人Von Willebrand病出血發作的頻率

2025-09-08 00:27

武田宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准VONVENDI® [von Willebrand因子]的補充生物製品許可申請(sBLA)(重組)],擴大適應症範圍,包括常規預防,以減少患有血管性血友病(VWD)的成年人(包括患有1型和2型疾病的成年人)的出血發作頻率,以及VWD兒科患者出血的按需和圍手術期管理。VONVENDI此前已被批准用於VWD成人的按需和圍手術期使用,並用於接受按需治療的重度3型VWD成人的常規預防性使用。

VONVENDI此前已被批准用於患有血管性血友病的成年人按需和圍手術期使用,並用於接受按需治療的患有嚴重3型血管性血友病的成年人進行常規預防性使用。

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