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周五,FDA批准了武田對Vonvendi的補充申請,將適應症擴大到包括常規預防,以減少成人Von Willebrand病出血發作的頻率

2025-09-08 00:27

武田宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准VONVENDI® [血管性血友病因子]的補充生物製劑許可申請(sBLA)(重組)],將適應症擴展至包括常規預防,以降低血管性血友病(VWD)成人(包括1型和2型疾病)的出血發作頻率,以及VWD兒科患者的按需和圍手術期出血管理。VONVENDI之前已被批准用於VWD成人患者的按需和圍手術期使用,以及接受按需治療的重度3型VWD成人患者的常規預防性使用。

VONVENDI此前已被批准用於患有血管性血友病的成年人按需和圍手術期使用,並用於接受按需治療的患有嚴重3型血管性血友病的成年人進行常規預防性使用。

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