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Nuvalent展示了其全球ARROS-1 I/II期試驗中Zidesamtinib在TKI預治療的晚期Ros 1陽性非小細胞肺癌患者中的臨牀數據,有望在2025年第三季度完成其滾動NDA提交

2025-09-08 00:18

今天公佈的關鍵數據最初於2025年6月公佈,是該公司正在向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交齊德桑替尼用於TKI預治療的晚期NOS 1陽性非小細胞肺癌患者的滾動新葯申請(NDA)的基礎。FDA同意接受NDA參與實時腫瘤學審查(RTOR)計劃,該計劃有助於在提交完整申請之前提前提交總體療效和安全性結果,以支持提前開始FDA對申請的評估。該公司有望在2025年第三季度完成滾動NDA提交,並繼續與FDA接觸,探討產品線不可知擴張的潛在機會。

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