BioNTech在陽性3期乳腺癌藥物數據方面取得進展

周五，BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX）及其合作伙伴Duality Biologics（蘇州）Co.，Ltd.發佈了在中國進行的一項III期試驗的總體數據，評估曲妥珠單抗帕米替康（BNT 323/DB-1303）與曲妥珠單抗美坦辛（T-DM 1）治療HER 2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的總體數據，這些患者之前曾接受過曲妥珠單抗和紫杉醇化療。

該試驗在預先指定的中期分析中達到了無進展生存期的主要終點。

曲妥珠單抗帕米替康是一種針對癌細胞表面蛋白人類表皮生長因子受體2（HER 2）的下一代抗體-藥物偶聯物候選物。

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該臨牀試驗將候選藥物與已批准的ADC Roche Holdings AG（OTC：RHHBY）Kadcyla（曲妥珠單抗emtansine，T-DM 1）進行了比較。

根據獨立數據監測委員會（IDMC）與DualityBio共享並由盲定獨立中心審查（BIPR）評估的中期分析結果，DualityBio計劃與中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥物評價中心（ADE）討論有關提交曲妥珠單抗帕米替康生物製品許可申請（BLA）的下一步步驟。

這是BioNTech和DualityBio於2023年4月啟動的戰略合作中首次實現的第三階段數據讀出。

該合作旨在加速實體腫瘤差異化ADC療法的開發。

2024年1月，根據HER 2表達晚期實體瘤患者的1/2期安全性和有效性數據，合作伙伴啟動了曲妥珠單抗帕米替康的全球III期DYNASTY-Breast 02試驗項目，用於治療HR陽性HER 2低轉移性乳腺癌（DYNASTY-Breast 02）。

BioNTech擁有全球商業權，DualityBio擁有中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的商業權。

價格走勢：周五最后一次檢查，BNTX股價盤前上漲9.47%，至113.30美元。

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