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Palisade Bio獲得加拿大衞生部批准,啟動Pali-2108治療纖維狹窄性克羅恩病的1b期研究

2025-09-05 20:47

正在開發第一種用於治療FSCO的雙重作用抗炎和抗纖維化候選藥物,這是一種尚未獲得批准的療法的疾病

患者給藥預計將於2025年下半年開始;總體數據預計將於2026年第一季度開始

2026年第一季度第二階段IND提交工作繼續取得進展

加利福尼亞州卡爾斯巴德,9月2025年5月5日(環球新聞網)-- Palisade Bio,Inc.(納斯達克股票代碼:Pali)(「Palisade」、「Palisade Bio」或「公司」)是一家開發自身免疫性、炎症性和纖維化疾病精確療法的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈,該公司收到了加拿大衞生部的無異議信(「NOL」),申請其臨牀試驗申請,以評估Pali-2108(一種一流的、回結腸靶向的PED 4 B/D抑制劑),用於治療纖維狹窄性克羅恩病(FSPD)的1b期臨牀研究。

多達一半的克羅恩病患者在整個疾病過程中發展爲FSCO,目前還沒有批准的抗纖維化療法。當前的護理標準--包括皮質類固醇、內窺鏡氣球擴張和手術--主要解決症狀,但未能改變纖維化疾病的過程,許多患者需要重複干預或切除。

這項開放標籤1b期研究將招募約6-12名患者來評估:

預計將於2025年下半年開始給藥,預計將於2026年第一季度進行頂線安全性、PK和PD讀數。

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