RedHill Bizerma公佈2025年上半年財務業績和運營要點

廣泛的戰略、財務和運營改革重塑了我們的業務並重新定位了重點;多個方面取得了強勁進展

商業和研發亮點：

企業和財務亮點：

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利九月2025年5月5日/美通社/ --專業生物製藥公司RedHill Bizerma Ltd.（納斯達克股票代碼：RDHL）（「RedHill」或「公司」）今天報告了截至2025年6月30日的六個月的2025年上半年財務業績和運營要點。

RedHill首席執行官Dsor Ben-Asher表示：「去年廣泛的戰略、財務和運營改革重塑了我們的業務並重新調整了重點，我們2025年上半年的業績顯示在多個方面取得了強勁進展。我們主要由外部資助的研發項目正在積極推進。拜耳支持的奧帕加尼和達羅魯米特II期研究已開始招募患者。我們現在已獲得FDA批准，批准我們計劃中的突破性克羅恩病計劃RHB-204 -這是有史以來第一個在完全MAP陽性人羣中使用的藥物，提出了一種新的潛在治療方法-其創新設計可以實現更小的樣本量、更低的研究成本和更快的完成時間。 在商業方面，經過大幅精簡的商業團隊在資源大幅減少的情況下實現了Talicia收入的增加。商業團隊繼續突破新天地，贏得新的Talicia處方集勝利。同樣重要的是，Talicia的地理擴張正在取得進展，今年可能獲得英國營銷授權申請的批准，Talicia在美國以外地區的第一個銷售里程碑和收到的特許權使用費付款，並積極討論以確保額外的非稀釋性的美國以外許可收入來源。我們還與Hyloris Pharma達成了高達6000萬美元的RHB-102外包許可協議。今年迄今為止我們取得的重大進展在很大程度上歸功於我們專注且忠誠的團隊，以及我們正在推進的項目（包括研發和商業項目）的質量。我們取得了重要的法律成功，並建立了強勁的勢頭，並正在努力提供額外的關鍵近期催化劑，以進一步加速我們的增長軌跡。

截至2025年6月30日止六個月的財務業績（未經審計）2

2025年上半年淨收入為410萬美元，而2024年上半年為260萬美元。Talicia 2025年上半年淨收入為380萬美元，高於2024年同期的350萬美元。其中包括美國淨收入330萬美元（上年同期為300萬美元，反映了銷量的增加）以及我們在阿拉伯聯合酋長國（「阿聯酋」）合作伙伴關係的產品銷售收入50萬美元，另外還從特許權使用費中確認了10萬美元，而2024年同期的產品銷售額為50萬美元。此外，RHB-102（Bekinda®）的Hyloris許可證記錄了30萬美元，反映了簽署時預付款10萬美元，以及與2027年至2035年到期的最低年度付款現值相關的20萬美元。2024年上半年，Movantik®淨收入為負90萬美元，主要是由於產品退貨，而2025年上半年的反向收入則微不足道。

2025年上半年的收入成本為160萬美元，而2024年上半年為140萬美元。2024年的數據包括Movantik®反向收入的減少，而2025年的收入增長僅部分反映在成本中，這是由於特許權使用費和許可收入而沒有相關的COGS。

2025年上半年的毛利潤為250萬美元，而2024年上半年的毛利潤為120萬美元，原因是收入增加、無成本的特許權使用費和許可證貢獻以及沒有Movantik®調整。

2025年上半年的研發費用為100萬美元，而2024年上半年為70萬美元。這一增長主要是由於與各種臨牀活動相關的成本以及與Talicia相關的監管工作。

2025年上半年的銷售、營銷以及一般和行政費用為590萬美元，而2024年上半年為900萬美元。這一下降主要是由於美國裁員、持續的成本削減措施以及商業和行政活動總體水平下降。

2025年上半年營業虧損為440萬美元，而2024年上半年為840萬美元。減少主要是由於毛利潤增加和運營費用減少，如上所述。

2025年上半年財務收入淨為20萬美元，而2024年上半年財務收入淨為540萬美元。在這兩個期間，淨財務收入主要歸因於認購證的重新估值，部分被認購證的發行成本所抵消。

二零二五年上半年的淨虧損為4. 1百萬元，而二零二四年上半年則為3. 1百萬元。虧損淨額增加主要由於與權證重估有關的財務收入大幅減少，惟部分被上文所詳述的經營虧損減少所抵銷。

截至2025年6月30日，總資產為1840萬美元，而截至2024年12月31日為1800萬美元，反映應收賬款增加，部分被現金、庫存和受限制現金減少所抵消。

截至2025年6月30日，總負債為2，280萬美元，而截至2024年12月31日為2，270萬美元，原因是收入扣除撥備增加和應計費用增加，但部分被擔保人重新估值后衍生品負債減少所抵消。

2025年上半年經營活動使用的淨現金為500萬美元，而2024年上半年為620萬美元。減少的主要原因是削減成本措施的持續影響。

2025年上半年融資活動提供的現金淨額為330萬美元，主要來自使用我們的ATM計劃，而2024年上半年則為790萬美元，主要來自股權發售。

截至2025年6月30日，現金余額為300萬美元1。

增強的流動性：

2025年6月25日，公司與Alumni Capital LP簽訂了《任何市場購買協議》（「購買協議」），根據該協議，公司有權但無義務不時向Alumni出售最高10，000，000美元的美國存托股票（「ADS」），但須遵守購買協議中規定的條款和條件。迄今為止，已以每股ADS 1.67美元的平均價格售出1，013，908只ADS，淨收益總額約為170萬美元。

2025年2月3日，公司與HC簽訂了《市場發售協議》温賴特公司，LLC（「Wainwright」），根據該規定，公司可以通過Wainwright作為公司的配股代理，不時提供和出售ADS。根據日期為2025年2月3日的招股説明書補充，公司可以發行和出售總發行價高達3，464，000美元的ADS。迄今為止，已以每股ADS 3.85美元的平均價格售出890，001只ADS，淨收益總額約為330萬美元。

截至2025年9月3日，公司有3，329，857份未發行美國存託憑證（相當於33，298，571，000股普通股），每股美國存託憑證代表10，000股公司普通股，每股面值0.01新謝克爾。

這些活動構成了我們向納斯達克提交的計劃的一部分，該計劃是爲了迴應其缺陷信函，通知公司不再遵守納斯達克上市規則5550（b）（「規則」），該規則要求上市公司維持最低股東權益2，500，000美元才能繼續上市。2025年8月8日，納斯達克批准該公司延期至2025年10月13日，以重新遵守該規則。

2025年上半年商業與研發亮點：

商業-精簡和創收：

通過精簡的商業運營，Talicia的單位銷量較2024年同期有所增加，並保持了處方最多品牌H的第一地位。美國胃腸病學家的胃桿菌治療。

2025年上半年，Talicia在美國創造了330萬美元的淨收入。繼Medi-Cal續訂和Humana配方集獲勝后，Talicia美國處方集獲勝確保了額外的800萬人受保生命，使總數超過2.04億人。Talicia還從我們的阿聯酋合作伙伴關係中額外產生了約60萬美元的淨收入。

繼Talicia在阿聯酋成功推出后，繼續關注地域擴張，今年有可能獲得英國MAA的批准。該公司還在進行深入討論，以確保額外的非稀釋美國許可收入來源。

Talicia已突破100，000張處方里程碑，通過我們創新的保修計劃申請的退款最少，反映了積極的患者體驗。

研發-專注於新機會：

RedHill的管道主要由美國政府和非政府合作外部資助，為主要適應症提供了令人興奮的新機會，包括前列腺癌、埃博拉病毒病（EBOV）和其他病毒和大流行病準備適應症、胃腸炎急性放射綜合徵（GI-ARS）、糖尿病和肥胖相關疾病以及克羅恩病。

奧帕加尼3：

一種潛在的廣泛作用、新型、口服、宿主導向的小分子藥物，具有強大的安全性和耐受性數據庫，針對多種服務不足的適應症，具有巨大的數十億美元市場機會和潛在有利的批准途徑。Opaganib正在開發用於多種腫瘤、病毒、炎症、糖尿病以及肥胖相關適應症。

腫瘤學--價值120億美元的前列腺癌市場的新方法：

埃博拉病毒病（EBOV）：

GI-ARS：

糖尿病和肥胖相關疾病：

RHB-2046：

RHB-204是RedHill RHB-104的下一代口服優化製劑，旨在進一步增強耐受性、安全性和患者依從性，得到了積極的RHB-104 3期安全性和有效性結果7的支持，其功效在統計學上顯着提高了64% 8。RHB-204的專利保護期至2041年。

克羅恩病（CD）-MAP陽性CD治療方法的範式轉變：

RHB-107（upamostat）9：

2025年1月30日，我們獲悉美國政府國防部化學、生物、放射和核防禦聯合計劃執行辦公室為正在進行的ACESO CLART平臺試驗中300名患者的II期RHB-107部分提供的資金將被終止，要求該研究於2月28日停止招募，2025.已完全入組的目標患者人羣為300名，已入組92名患者。由於參與本研究的患者數量減少，研究結果可能不會得出有關本試驗中RHB-107療效的結論。

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」，可能會討論投資機會、股票分析、財務表現、投資者關係和市場趨勢。此類陳述之前可以加上「打算」、「可能」、「將」、「計劃」、「期望」、「預期」、「項目」、「預測」、「估計」、「目標」、「相信」、「希望」、「潛力」或類似詞語。前瞻性陳述基於某些假設，並受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多超出了公司的控制範圍，無法預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：市場和其他條件;公司保持遵守納斯達克資本市場上市要求的能力;不會發生新創收產品或外授權交易的風險;目前美國政府研究和開發資金的不確定性的風險，美國政府沒有義務繼續支持我們的產品開發，並可隨時停止此類支持; RNCP產品開發管道或其他政府和非政府開發計劃的接受不能保證持續開發或任何此類開發無法完成或成功的風險; FDA不同意公司為其計劃提出的開發計劃的風險;公司的開發計劃和研究可能不成功的風險，即使成功，這些研究和結果可能不足以用於監管應用，包括緊急使用或營銷應用，並且可能需要額外的研究;市場和其他條件的風險，以及公司無法成功商業化其產品的風險;以及與以下方面相關的風險和不確定性：（i）公司研究、製造、臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選治療藥物開發工作的啟動、時間、進展和結果，以及其商業產品和未來可能收購或開發的商業產品的上市時間;（ii）公司將其候選治療方法推進臨牀試驗或成功完成其臨牀前研究或臨牀試驗或開發任何必要的商業伴隨診斷的能力;（iii）公司可能需要進行的額外研究的範圍、數量和類型以及公司對其候選治療藥物收到的監管批准，以及其他監管備案、批准和反饋的時間;（iv）公司候選治療藥物和Talicia®的製造、臨牀開發、商業化和市場接受度;（v）公司成功商業化和推廣Talicia®的能力;（vi）公司建立和維持企業合作的能力;（vii）本公司收購獲准在美國上市並取得商業成功的產品的能力，以及建立其自身的營銷和商業化能力;（viii）對本公司候選治療藥物的性質和特徵的解釋，以及在研究、臨牀前研究或臨牀試驗中使用其候選治療藥物所獲得的結果;（ix）公司業務模式、業務戰略計劃和候選治療藥物的實施情況;（x）公司能夠建立和維護的涵蓋其候選治療藥物的知識產權保護範圍，以及公司在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;（xi）本公司向其許可其智力的各方不履行對公司義務的國有資產;（xii）公司費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計;（xiii）在公司擴大使用計劃下使用研究藥物的患者不良反應的影響;（xiv）來自公司行業內其他公司和技術的競爭;及（xv）執行經理的聘用及開始聘用日期。有關公司和可能影響實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息載於公司提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中，包括公司於2025年4月10日向SEC提交的20-F表格年度報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅截至本新聞稿發佈之日做出。公司沒有義務更新任何書面或口頭前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

美國陸軍資助的埃博拉開發計劃仍在進行中，RHB-107與瑞德西韋聯用時在體外表現出強大的協同作用。對潛在的埃博拉病毒大流行爆發的管理是一個重要的機會，也是全球衞生機構的一個關鍵問題。

關於RedHill Bizerma

RedHill Bizerma Ltd.（納斯達克股票代碼：RDHL）是一家專業生物製藥公司，主要專注於美國胃腸道疾病、傳染病和腫瘤學藥物的開發和商業化。RedHill推廣FDA批准的胃腸道藥物Talicia®，用於治療HP（H.成人中的pylori）感染10. RedHill的關鍵臨牀后期開發計劃包括：（i）奧帕加尼布（ABC 294640），一種一流的口服舒縮氨酶-2（SPHK 2）選擇性抑制劑，具有抗炎、抗病毒和抗癌活性，針對多種適應症，與美國政府和學術界合作開發放射和化學暴露適應症，例如GI-急性放射綜合徵（GI-ARS），針對住院COVID-19的2/3期項目，以及一項與達羅魯米特聯合治療前列腺癌的2期研究;（ii）RHB-204，RHB-104的下一代優化製劑，計劃進行鍼對克羅恩病的2期研究（基於RHB-104的陽性三期克羅恩病研究結果）和肺部非結核分支桿菌（NTM）疾病三期;（iii）RHB-107（upamostat）是一種口服廣泛作用、宿主導向的Serine蛋白酶抑制劑，具有預防大流行的潛力，作為非住院症狀性COVID-19的治療方法，正處於開發后期，並且還針對多種其他癌症和炎症性胃腸道疾病;和（iv）RHB-102，可能在英國提交用於化療和放療引起的噁心和嘔吐，美國針對急性胃腸炎和胃病的第三期研究的陽性結果以及美國針對IBS-D的第二期研究的陽性結果。RHB-102與Hyloris Pharma（EBR：HyL）合作，在北美以外的全球開發和商業化。

有關該公司的更多信息，請訪問X.com/RedHillBio。www.redhillbio.com

前瞻性陳述

公司聯繫人：

Adi Frish首席企業和業務發展官RedHill Bizerma +972-54-6543-112 adi@redhillbio.com

類別：金融

瑞德希爾生物製藥有限公司

簡明綜合中期全面虧損報表

（未經審計）

止六個月

6月30日，

2025

2024

美元（千）

淨收入

四千零七十九

2，572

收入成本

1，607

1，404

毛利

2，472

1，168

研發費用

964

659

銷售及市場推廣開支

2，035

3，487

一般及行政開支

3，851

5，470

經營虧損

（4，378）

（8，448）

財政收入

1，338

7，157

財務費用

1，093

1，797

財務收入，淨

245

5，360

期內損失和綜合損失

（4，133）

（3，088）

每股普通股份損失、基本和稀釋（美元）

0.00

0.00

加權平均普通股份（以千計）

18，030，006

11，760，458

隨附的附註是該等簡明綜合財務報表的組成部分。

瑞德希爾生物製藥有限公司

簡明合併中期財務狀況報表

（未經審計）

6月30日，

12月31日，

2025

2024

美元（千）

當前資產：

現金及現金等價物

2，866

4，617

受限制現金

160

-

貿易應收款項

5，350

2，539

預付費用和其他應收賬款

1，010

1，104

庫存

3，169

3，651

12，555

11，911

非流動資產：

受限制現金

-

148

固定資產

126

135

使用權資產

163

302

無形資產

5，531

5，547

5，820

6，132

總資產

18，375

18，043

當前負債：

應付帳款

835

1，168

租賃負債

214

353

收入扣除備抵

10，541

9，288

衍生金融工具

11

1，421

應計費用和其他流動負債

10，686

9，993

22，287

22，223

非流動負債：

租賃負債

-

3

版税義務

500

500

500

503

總負債

22，787

22，726

資本不足：

普通股

63，404

35，036

借記資本公積

350，303

375，082

累計赤字

（418，119）

（414，801）

總資本不足

（4，412）

（4，683）

總負債資本不足

18，375

18，043

隨附的附註是該等簡明綜合財務報表的組成部分。

瑞德希爾生物製藥有限公司

簡明綜合中期現金流量表

（未經審計）

止六個月

6月30日，

2025

2024

美元（千）

運營活動：

損失

（4，133）

（3，088）

不涉及現金流量的收入和支出的調整：

對員工和服務提供商的股份補償

297

229

折舊

152

402

無形資產攤銷

16

16

提前終止租賃的收益，淨額

-

（23）

衍生金融工具的公允價值收益扣除未確認的第1天損失的確認

（1，269）

（7，108）

有關認購證的發行成本

-

1，497

根據市場購買協議作為費用發行的授權令

518

-

匯兌差額和銀行存款重估

26

（4）

（260）

（4，991）

資產及負債項目變動：

貿易應收賬款減少（增加）

（2，811）

1，617

預付費用和其他應收賬款減少（增加）

94

（108）

庫存減少

482

585

應付賬款減少

（333）

（1，366）

應計費用和其他負債增加（減少）

693

（631）

增加收入扣除津貼

1，253

1，797

（622）

1，894

經營活動所用現金淨額

（5，015）

（6，185）

投資活動：

購買固定資產

（4）

（1）

投資活動所用現金淨額

（4）

（1）

融資活動：

發行普通股和配股的收益，扣除發行成本

3，448

8，263

限制現金減少

-

51

租賃負債本金的支付

（189）

（414）

融資活動提供的淨現金

3，259

7，900

現金及現金等值增加（減少）

（1 760）

一千七百一十四

現金和現金等價物的匯兌差額

9

（6）

初期現金及現金等值余額

4，617

5，569

期末現金及現金等值余額

2，866

7，277

有關現金收取利息的補充信息

89

38

關於現金支付利息的補充信息

10

28

有關非現金投資和融資活動的補充信息：

通過租賃負債收購使用權資產

-

5

由於提前終止租賃，租賃負債減少（截至2024年6月30日止六個月，使用權資產相應減少170美元）

-

193

隨附的附註是該等簡明綜合財務報表的組成部分。

[1]包括現金、現金等值物、短期銀行存款和受限制現金。

[2]所有財務亮點都是粗略的，並四捨五入到最接近的數十萬。

[3] Opaganib是一種研究新葯，無法進行商業分銷。

[4] Bray等人：2022年全球癌症統計：GlobBOCAN估計了全球185個國家36種癌症的發病率和死亡率。https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21834

[5] Maines LW、Keller SN、Smith RA、Smith CD。奧帕加尼布促進減肥並抑制高脂飲食引起的肥胖和葡萄糖不耐症。糖尿病代謝綜合症肥胖症。2025;18：969-983 https://doi.org/10.2147/DMSO.S514548

[6] RHB-204是一種研究新葯，無法進行商業分銷。

[7] RHB-104是一種研究新葯，在美國尚未進行商業分銷。

[8] Graham DY等人。抗分支桿菌療法（RHB-104）治療活動性克羅恩病的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。抗生素（巴塞爾）。2024年7月25日;13（8）：694。https://www.mdpi.com/2079-6382/13/8/694. PMID：39199994; PMCID：PMC11350828。

[9] RHB-107是一種研究性新葯，不可用於商業分銷。

[10] Talicia®（奧美拉唑鎂，阿莫西林和利福伯）適用於治療H。成人幽門螺桿菌感染。有關完整的處方信息，請參見：https://www.talicia.com/。

徽標-https://mma.prnewswire.com/media/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg

查看原創內容：https://www.prnewswire.com/news-releases/redhill-biopharma-announces-first-half-2025-financial-results-and-operational-highlights-302547519.html

來源：RedHill Bizerma Ltd.