藥明康德參股、7輪融資估值達20億元，丹諾醫藥擬赴港IPO！

日前，丹諾醫藥（蘇州）股份有限公司（簡稱：「丹諾醫藥」）向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，這是公司首次遞交上市申請，聯席保薦人為中信證券、農銀國際。

公開資料顯示，丹諾醫藥於2013年註冊成立，是一家臨近商業化階段的生物科技公司。公司主要專注於發現、開發及商業化差異化的創新葯產品，以解決細菌感染及細菌代謝相關疾病領域未被滿足的臨牀需求。憑藉自主開發的多靶點偶聯分子技術，公司致力於克服傳統治療的侷限性並改善患者預后。

三項核心產品

招股書顯示，丹諾醫藥已建立一條由七項創新資產組成的差異化管線，包括三項核心產品，即利福特尼唑（TNP-2198）、利福喹酮（TNP-2092）注射劑、TNP-2092口服制劑。

其中，利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首個且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實體（NME）候選藥物，公司已完成利福特尼唑三聯療法（RTT）對比BQT的中國III期頭對頭臨牀試驗，並計劃於2025年8月底前向國家藥品監督管理局提交新葯上市申請（NDA）；

利福喹酮(TNP-2092)注射劑，石一款潛在首創三靶點治療植入體相關細菌感染的候選藥物，已獲得國家藥品監督管理局和FDA的新葯臨牀試驗（IND）許可，用於治療人工關節感染（PJI）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）；

TNP-2092口服制劑，則是全球首個用於治療腸道菌羣代謝相關疾病的多靶點候選藥物。

弗若斯特沙利文的資料顯示，利福特尼唑是全球唯一一款正在研發的用於治療幽門螺桿菌感染的創新型抗菌藥物。

兩年多虧損近2億元，研發佔比超50%

目前丹諾醫藥還是一家臨近商業化階段的企業，公司的創新葯品，暫未帶來收入。

招股書顯示，2023年、2024年、2025年一季度，丹諾醫藥淨虧損分別為1.92億元、1.46億元及0.38億元。

報告期內，研發分別約為人民幣-1.08億元、-0.7億元及-0.13億元。歸屬於公司核心產品的研發開支金額分別為0.98億元、0.57億元及0.086億元，分別佔公司研發開支總額的90.7%、82%及65.3%；佔經營開支總額的76.9%、69%及48.3%。

研發佔虧損比分別約為56.50%、47.86%、37.03%及34.74%。

截至2025年一季度，公司經營活動現金流為-0.15億，賬上現金1.46億。

目前，丹諾醫藥共有51名僱員，其中研究與開發員工人數為38人，佔比為74.5%；一般及行政員工人數為13人，佔比為25.5%。 在研發團隊38人中，其中約 50% 擁有相關領域的碩士或博士學位。

融資投后估值達20億元

據瞭解，丹諾醫藥成立以來成立十多年來歷經7輪融資，A輪投資可以追溯到2013年。

其中在2022年1月到2023年1月完成D輪1.48億元融資，投后估值為16.48億元。

2022年12月到2013年1月完成D+輪融資6360萬元，投后估值為17.12億元。

最近的2024年9月到2025年7月完成3億元E輪融資，投后估值為20.13億元。

招股書顯示，B輪投資時，丹諾醫藥的每股成本4.22元，而在D輪和E輪時，每股成本達到46.32元。

IPO前，丹諾醫藥股權架構中，2M家族基金Cumbre持股18.82%，AMR持股7.19%，藥明康德Wuxi Fund持股6.55%，北極光創投持股5.64%，原點創投持股5.07%，高特佳持股4.15%，中山國資持股4.97%，寧波國資持股4.46%等。

藥明康德通過旗下基金參與其B輪融資，目前持股6.55%，為第四大股東。

未來行業規模超100億美元，計劃8月底上市申請

在行業發展上，弗若斯特沙利文數據顯示，2019 年全球治療幽門螺桿菌感染藥物市場規模為53億美元，以6.0% 的複合年增長率增至2024年的69億美元。

隨着公眾對幽門螺桿菌相關健康風險認知提升，預計2029年將進一步擴大至100億美元，2024–2029年複合年增長率為7.6%；2029–203年將以9.6% 的複合年增長率持續增長，2035年達到161億美元。

而在國內市場上，2019年中國治療幽門螺桿菌感染藥物市場規模為人民幣56億元。預計由2024年的人民幣55億元增至2029年的人民幣68億元，複合年增長率為4.3%；並繼續增長至2035年的人民幣126億元，2029–2035年複合年增長率為10.9%。

2024年11月，丹諾醫藥已與遠大生命科學簽訂獨家商業合作協議。根據協議條款，遠大生命科學將獨家負責利福特尼唑在中國內地、中國香港、中國澳門的市場推廣和商業化銷售。

而丹諾醫藥將繼續負責利福特尼唑針對幽門螺桿菌的后續全部臨牀、非臨牀和藥學研究、上市註冊申請。

招股書顯示，丹諾醫藥計劃於2025年8月底前向國家藥品監督管理局提交利福特尼唑新葯上市申請（NDA）。

丹諾醫藥表示，憑藉美國食品藥物管理局（FDA）授予的IND許可、快速通道及合格抗感染產品（QIDP）認定，利福特尼唑可能受益於FDA的加速審評流程，有望加快在美國及其他海外市場的上市步伐。