熱門資訊> 正文
2025-09-04 21:21
法國製藥商賽諾菲SA(NASDAQ:SNY)股價周四大幅下跌,此前amlitelimab(其暢銷濕疹藥物Dupixent的潛在繼任者)的后期試驗結果未能達到投資者預期,引發了人們對該公司在專利保護到期后維持其皮膚病學特許經營權的能力的新懷疑。
全球COAST 1 3期研究的結果表明,在12歲及以上患有中度至重度特應性皮炎的患者中,與安慰劑相比,amlitelimab滿足了所有主要和關鍵次要終點,證明了第24周時具有統計學意義且具有臨牀意義的皮膚清除率和疾病嚴重程度。
Amlitelimab耐受性良好,本研究中未發現新的安全性問題。
另請閲讀:賽諾菲,禮來,諾和諾德,阿斯利康面臨再次聲稱密謀限制340億折扣
賽諾菲報告稱,Q4 W的EATI-75(濕疹面積和嚴重程度指數總分改善75%或以上的患者比例)分別為35.9%和46%,而安慰劑組為19.1%,Q12 W為39.1%和50.3%,具體取決於納入哪些患者。
該製藥商還報告了經過驗證的特應性皮炎(vIGA-AD)全球評估量表0/1分別為21.1%和22.5%與9.2%、26.5%和29.1%與10.5%,同樣取決於納入的患者。
Amlitelimab治療特應性皮炎的OCEANA臨牀開發計劃,其中包括COAST 1和其他四項3期研究(SHORE、COAST 2、AQUA和ESTUARY),預計將在2026年之前宣讀,並構成潛在全球監管提交的基礎。
投資者的反應是,賽諾菲最暢銷的藥物Dupixent的數據看起來很弱,Dupixent被批准用於特應性皮炎和其他適應症,並將在2031年失去專利保護。
Dupixent由Regeneron Pharmaceuticals Inc.共同擁有。(納斯達克股票代碼:REGN)。
賽諾菲已將amlitelimab定位為Dupixent的潛在繼任者,路透社援引巴克萊分析師的話説,投資者在數據發佈之前將其視為該公司的關鍵管道資產。
傑富瑞的分析師告訴路透社,第三階段的結果低於其早期試驗和競爭對手生物藥物的結果。然而,該藥物的安全性和方便的12周給藥仍然可以支持其使用。
價格走勢:截至周四最后一次檢查,SNY股價在盤前時段下跌8.52%,至45.64美元。
閲讀下一步: