Mbx Biosciences宣佈，它已在MBX 4291的1期臨牀試驗中為第一位參與者接種，MBX 4291是一種精確內分泌肽前藥，可充當一種用於治療肥胖的藥物

MBX Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：MBX）是一家專注於發現和開發用於治療內分泌和代謝疾病的新型精確肽療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈為其MBX 4291一期試驗的第一位參與者進行劑量，MBX 4291是該公司的精密內分泌肽™（PEP™）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/葡萄糖依賴性促胰島素肽（GIP）協同前藥激動劑候選物，用於治療肥胖。

MBX Biosciences總裁兼首席執行官Kent Hawryluk表示：「啟動我們首次肥胖臨牀試驗是公司的一個重要里程碑，也是解決這一全球公共衞生問題的重要一步。」「MBX 4291已表現出積極的臨牀前結果，被設計為一流的減肥前藥，與目前可用的治療選擇相比，具有方便每月一次給藥、改善體重減輕和更好的胃腸道耐受性的潛力。我們期待2027年的總體業績。"

1期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的首次人體研究，旨在評估MBX 4291單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學在肥胖成年受試者中。第一階段試驗將包括：

A部分單次劑量遞減（SAD）：將在5個隊列中給予單次劑量遞減的MBX 4291或匹配安慰劑，每個隊列由8名參與者組成。參與者將在研究第1天隨機接受MBX 4291或匹配安慰劑，比例為3：1。每個隊列的參與者將在單次研究干預給藥后接受63天的隨訪。

B部分多次劑量漸增（MAD）（4周）：將在3個隊列中給予多次劑量漸增的MBX 4291或匹配安慰劑，每個隊列由8名參與者組成。參與者將在研究第1天隨機接受MBX 4291或匹配安慰劑，比例為3：1。每個隊列的參與者將在一周內接受總共4次研究干預給藥，並將在首次研究干預給藥后接受71天的隨訪。

完成A部分和B部分后，該公司計劃在最多兩個隊列中評估MBX 4291或匹配安慰劑的多次劑量給藥，每個隊列由30名參與者組成，按2：1的隨機化比例。預計受試者將在一周或一周加一個月內接受總計最多12次研究干預給藥，並增加MBX 4291劑量，並在首次給藥后隨訪120天。