先聲藥業：瑪氘諾沙韋顆粒新葯上市申請獲NMPA受理

近日，先聲藥業發佈自願公告。披露集團與嘉興安帝康生物科技有限公司（「安帝康」）合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒（先林達®）新葯上市申請（「NDA」）獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，用於治療2至11歲兒童無併發症的甲型流感和乙型流感，為中國首個成功完成III期臨牀並申報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創新葯。

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑制流感病毒複製所必需的cap依賴型核酸內切酶，阻斷病毒自身mRNA的轉錄，從而精準抑制病毒複製。

臨牀研究顯示，瑪氘諾沙韋顆粒在兒童患者中安全性良好、症狀緩解與病毒清除速度更快、耐藥風險更低、具有口服藥效不受食物影響、劑型更適合兒科患者等潛在臨牀優勢。

（企業公告）