核心管線突破彰顯自免領域實力，中國抗體-B(03681)創新驅動打開增長空間

今年以來，港股創新葯板塊持續上演「逆襲」行情。Wind數據顯示，年內南向資金淨流入醫藥生物行業超1200億元，這一浪潮正推動資金流向更具確定性的優質標的。

智通財經APP觀測到，中國抗體-B(03681)正是市場搶籌的核心標的之一：該公司股價自5月下旬開始啟動，一路高歌猛進，更於7月31日盤中創下年內新高，區間內累計漲幅一度高達193.33%，成為港股創新葯板塊中的一抹亮色。這一表現的背后，是市場大資金對其「差異化創新+潛力品種」能力的共識性認可。

8月29日，中國抗體公佈了其2025年中期業績。期內，公司經營質量持續優化，受益於研發成本精準優化，虧損同比大幅收窄40.8%，充分凸顯了公司「以臨牀價值為導向」的成本管控能力。同時，公司核心產品臨牀進展超預期，並持續鞏固在自免疾病治療領域的差異化競爭優勢，為后續全球化佈局奠定堅實基礎。

在研管線有序推進，SM03聚焦高臨牀價值適應症

與上一輪創新葯牛市受政策驅動不同，本輪港股創新葯行情的核心驅動因素更看重企業本身，「硬核創新—全球化變現—業績驗證」成為判斷創新葯企「投資確定性」的關鍵邏輯。因此，擁有極具潛力研發管線的創新葯企成為投資者聚焦的首要目標。

一直以來，中國抗體始終專注於自身免疫疾病賽道創新葯的研發，以「全球首創」「同類最佳」為研發目標。迄今，公司已經建立一條以單抗為基礎、可治療多種免疫性疾病的生物製劑和新化學實體(NCE)的產品管線，核心產品與在研管線進展顯著。

圖源：中國抗體2025中期財報

值得關注的是，2025上半年內，公司的旗艦藥物舒西利單抗(Suciraslimab,SM03)的研發再度取得突破式進展。

作為中國抗體的核心產品之一，舒西利單抗是一款全球首創靶向CD22的單抗藥物。CD22是一種主要在B細胞上表達的唾液酸結合跨膜蛋白，在神經系統中(包括小膠質細胞)有顯著表達，與MCI、阿爾茨海默氏症及其他自身免疫性疾病相關。期內，舒西利單抗憑藉其獨特的機制，實現了多適應症突破，展現出巨大的市場潛力。

近期，中國抗體在系統性紅斑狼瘡(SLE)治療的體外研究中取得突破性臨牀前結果，舒西利單抗的新型作用機理在SLE治療中展現了三項關鍵競爭優勢，即「非耗竭性B細胞調製」、「雙重機制與雙向調節」及「器官保護」，不僅能顯著降低抗雙鏈DNA(anti-dsDNA)抗體水平，更在改善狼瘡性腎炎(LN)蛋白尿及腎臟病理損傷方面表現出超越現有藥物的優勢。

據瞭解，SLE是一種慢性自身免疫性疾病，往往累及全身多系統、多臟器，且治療后容易復發。目前，全球患者超過500萬，中國患者規模約100萬，其中約50%可能進展為狼瘡性腎炎(LN)，后者是導致患者終末期腎病和死亡的主要原因。

然而，現有的治療方案或者無法改善腎臟損傷，或者對LN療效有限，且長期使用存在感染風險。舒西利單抗在治療SLE領域取得的這一突破，有望填補SLE治療中「長期用藥安全風險」與「無實際器官損傷保護性獲益」的未滿足需求，為全球患者提供療效更佳更安全的全新治療方案。

基於與國家藥監局溝通及臨牀價值評估，公司策略性地撤回舒西利單抗用於RA的BLA申請，全速推進SLE II期臨牀試驗規劃。值得一提的是，舒西利單抗此前治療RA的III期數據已驗證了其長期療效和安全性。

除了系統紅斑狼瘡之外，舒西利單抗也在阿爾茨海默病(AD)治療方面展現出良好的潛力。該藥物能夠通過靶向CD22調節小膠質細胞功能，促進β-澱粉樣蛋白(Aβ)清除併發揮抗炎作用，有望成為全球首個兼具有效性與安全性的阿爾茲海默症免疫療法，目前公司正推進該適應症的新葯研究(IND)申請準備工作。

SM17領跑特應性皮炎治療賽道，全球開發再提速

實際上，今年以來二級市場的高漲情緒與中國抗體在重磅產品SM17研發進程上的創新臨牀結果和成長預期密切有關。今年4月，中國抗體旗下核心產品SM17，一款全球首創靶向IL-25受體的人源化單抗，在針對中重度特應性皮炎(AD)患者的1b期研究陽性頂線結果大幅超越市場預期，展現出「同類最佳」潛力。

流行病學研究顯示，全球AD患者數至少2.3億人，我國AD患者羣體龐大，超過7000萬人，其中中重度AD佔比約達28%。對比之下，美國預計AD成人患者數在1650萬，中重度AD佔比約佔40%。龐大的患者羣體意味着AD市場存在着巨大潛力，推動藥企加速開發差異化療法。

從作用機制來看，SM17不僅能夠通過抑制IL-25結合ILC2及Th2上的受體(IL-17RB)后的一系列反應，從而抑制下游信號通路的IL-4、IL-5、IL-13以外，還可以直接通過抑制IL-25通路在角質細胞層面的自分泌循環，直接對非組胺依賴的皮膚瘙癢和皮膚炎症起到治療效果，這種上游調控機制有望從源頭遏制炎症級聯反應，同時直接作用於批覆角質層，與現有藥物相比存在顯著差異化。

臨牀數據顯示，在針對中重度AD患者的1b期研究中，高劑量組91.7%患者實現瘙癢緩解(NRS-4標準)，75%達到皮損恢復(EASI75標準)，41.7%實現症狀完全/近乎完全清除(IGA0/1標準);對比現有療法，SM17止癢速度更快、皮損恢復效果更優，且安全性顯著優於JAK抑制劑，成為首個同時滿足「快速止癢、強效皮損恢復、高安全性」的AD治療藥物，這已經充分表明SM17有望成為AD適應症潛在首創及最佳療法。

截至目前，關於SM17劑型轉換的臨牀橋接研究已啟動，並預計於2026年第一季度完成。同時，公司也在準備下一階段的臨牀開發方案，為全球多中心臨牀試驗及國際合作鋪平道路，其哮喘、特發性肺纖維化(IPF)等適應症研發也在同步推進。

除核心產品SM03和SM17之外，公司管線佈局不斷趨於多元化。其中，抗-CGC抗體為公司內部開發的全球首創新人源化抗γc(共同γ鏈)抗體，通過調節免疫細胞的擴增、自身反應性及組織浸潤，有望用於治療斑禿、白癜風等多種自身免疫性疾病，預計於2026年提交治療斑禿的IND申請。

雙特異性抗體候選藥物靶向RANKL(核因子kappa-B配體受體激活因子)和骨硬化蛋白，用於治療骨質疏松症等骨相關適應症。該藥物具有差異化的作用機制，內部體外及體內研究顯示，其相較於市售抗體(如地諾單抗和羅莫珠單抗)展現出更佳的療效，同樣預計在2026年提交IND申請。

此外，中國抗體的在研管線內還包括SM06，即第二代抗CD22抗體，是舒西利單抗的人源化變體，具有相似的作用機制但可能更強的療效和更長的半衰期。SN1011是第三代可逆共價BTK抑制劑，用於治療SLE、天皰瘡、多發性硬化症(MS)及視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)。

把握政策與市場共振東風，核心產品創新價值亟待釋放

2025年上半年，中國創新葯行業的基本面改善並非僅限於企業自身的價值兑現，更深層次的驅動力還來自一系列政策暖風與「出海」大潮的共振。

具體而言，2025年上半年，相關部門對創新葯的支持政策形成了一套系統的「組合拳」。《全面支持創新葯高質量發展的若干措施》正式頒佈，其中提到要在審評審批、臨牀試驗用藥、產能擴展等環節給予創新葯全鏈條支持。這意味着創新葯從研發、獲批到市場化的每一個環節，都有了更明確的政策護航。

因而，公司近年順應趨勢構建五大核心研發平臺(B細胞治療、警戒素途徑、選擇性T細胞治療、神經系統疾病、抗體框架重塑人源化)，用於支撐創新靶點發現，併爲現有產品提供技術支持，及為未來創新奠定了堅實基礎。

基於強大的科研實力，截至2025年6月30日，公司在中美等地擁有多項授權專利，覆蓋主要候選藥物，並有多項PCT申請和待審批專利。完善的知識產權保護體系為公司未來的發展和國際合作提供了堅實保障。

在這樣的背景下，公司將優先推進兩大核心任務：一是將持續以創新為核心競爭力，推動既有藥物管線的商業化以及新葯物管線的研發。其中，舒西利單抗以及SM17在后續臨牀試驗中有望進一步驗證其同類最佳特性，為全球患者解決尚未滿足的醫療需求。二則是加速抗-CGC抗體、雙特異性抗體候選藥物的IND準備，鞏固自免領域管線優勢。

與此同時，本土創新葯的國際競爭力正在快速抬升。數據顯示，2025年上半年，中國創新葯授權「出海」總金額創新高，半年已攬下超600億美元，創下歷史新紀錄。無論是中國創新葯企業的大額license-out交易，還是在歐美市場的直接商業化突破，均印證了國際藥企對中國早期創新葯物認可度提升，從競價與估值上來看「同類最佳」也更加獲得認可。

由此來看，公司旗下核心在研產品有望藉助這一東風，加速核心管線國際化授權與未來商業化落地。為此，中國抗體已經做好充足的準備。

在商業化落地方面，海口生產基地已順利完成GMP覈查，能夠充分滿足臨牀與商業化生產的相關需求，蘇州生產基地的建設工程已於2024年底完工，預計在2025年底通過驗收並取得房地產權證，可為其產品的商業化規模生產提供堅實保障。

另一方面，中國抗體還將以充裕的資金儲備有力支撐研發工作：截至2025年6月底，公司可動用的資金總額達到人民幣1.257億元;加之2025年5月、8月進行的兩次股份認購募資(分別募資約1.24億港元、3.695億港元，合計約4.93億港元)，公司的資金實力得到不斷增強，為核心管線的臨牀推進、新靶點的研發以及未來商業化提供充足的資金保障。

站在當下時點，中國抗體已經展現出強勁的創新執行力與戰略定力，在自免適應症領域的差異化佈局，疊加全球化合作與生產能力建設，不僅填補了多項未滿足臨牀需求，更為長期增長奠定堅實基礎。隨着核心管線進入關鍵臨牀階段，公司有望在自免疾病治療領域實現全球突破，為患者提供更優療法的同時，其創新價值兑現路徑，正在不斷被市場看見。