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2025-09-03 21:47
燈籠製藥公司(納斯達克股票代碼:LTRN)是一家人工智能驅動的臨牀階段腫瘤學公司,正在開發癌症靶向療法,這些療法正在使用其專有的計算生物學和機器學習平臺進行改進,該公司今天宣佈與美國食品和藥物管理局(FDA)成功完成了C型會議。該會議為計劃中的一項兒科試驗的監管途徑和試驗設計提供了重要指導,該試驗重點關注中樞神經系統癌症,包括非典型畸形樣彈狀瘤(ATRT)。
在C型會議期間,FDA對擬議的臨牀試驗結構提供了建設性的反饋,其中包括專門針對ATRT患者的平行隊列,以加速這一超罕見人羣的數據收集。此外,該機構確認了將螺體舒通作為聯合藥物的可能性,以便評估螺體舒通與Lantern的主要研究療法LP-184/STAR-001在增強對中樞神經系統癌症的潛在功效方面的協同作用。該反饋符合Lantern的戰略,即為面臨有限治療選擇的兒科患者推進精確腫瘤解決方案。Lantern目前正準備根據C型會議的指導和對話提交其全資子公司Starlight Therapeutics旗下的LP-184/STAR-001的IND(研究新葯)申請修正案。
Lantern的ATRT計劃已獲得FDA的罕見兒科疾病認定和孤兒藥物認定,這凸顯了這些侵襲性兒童腦癌對創新療法的迫切未滿足的需求。計劃中的試驗預計將招募多個地點的兒科患者,主要終點重點是無進展生存期、總體緩解率和生活質量指標。
Lantern Pharma繼續利用其專有的RADR® AI平臺來加速藥物開發、降低成本並識別各種腫瘤適應症的患者響應者。該公司計劃在未來幾個月內提交納入FDA指南的研究性新葯(IND)申請修正案,計劃於2026年第一季度啟動試驗。