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2025-09-03 19:35
目標招募100名高危、BCG無反應的NMIBC CIS患者
enGene計劃在2025年第4季度提供LEGEND關鍵隊列的最新信息
生物許可申請(BLA)計劃於2026年下半年提交
enGene Holdings Inc.(納斯達克股票代碼:ENGN、「enGene」或「公司」)是一家臨牀階段非病毒基因治療公司,今天宣佈,該公司已實現其正在進行的、開放標籤、多隊列2期LEGEND試驗的關鍵隊列招募100名患者的目標里程碑,該試驗旨在治療高危非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)患者。LEGEND的關鍵隊列1正在研究Detalimogene治療患有原位癌(CIS)且伴或不伴伴隨乳頭狀疾病的高危NMIBC患者。處於篩查過程中的患者仍有資格潛在入組該試驗。該公司預計將在其關鍵隊列中進行註冊,從而調整到2026年下半年提交BLA的指導。