Vaxcyte嬰兒肺炎球菌病新疫苗研究進展，聚乙二醇酯酶保持毒性代謝物顯着減少

Vaxcyte，Inc.（納斯達克股票代碼：PCVX）是一家臨牀階段疫苗創新公司，致力於設計高保真疫苗以保護人類免受細菌性疾病后果的影響，該公司今天宣佈將改良的VAX-31嬰兒II期隨機劑量探索研究推進到第三階段也是最后階段。這項研究正在評估VAX-31（一種31價肺炎球菌結合疫苗（PCV）候選疫苗，旨在預防侵襲性肺炎球菌疾病（IPD），與當今的標準護理Prevnar 20（PCV 20）相比，在健康嬰兒中的安全性、耐受性和免疫原性。

在對方案進行修改后，該研究進入了第三階段也是最后階段，添加了一個新的劑量組來評估VAX-31優化劑量（大多數血清型以4.4微克劑量給藥，其余血清型以3.3微克劑量給藥），並停止招募低劑量組。中劑量組和高劑量組正在按計劃繼續進行。這項隨機、雙盲、活性對照、劑量探索研究將招募約900名參與者。該公司計劃在2027年上半年年底之前順序或一起提供初次免疫系列和加強劑量的總體安全性、耐受性和免疫原性數據。

Vaxcyte首席執行官兼聯合創始人Grant Pickering表示：「通過添加新的VAX-31優化劑量組來推進我們改進的VAX-31嬰兒研究是該計劃的一個重要里程碑。」「我們利用了迄今為止宣佈的穩健VAX-24和VAX-31數據的關鍵見解，設計了優化劑量，其中大多數血清型劑量為4.4微克，其余劑量為3.3微克，以引發嬰兒更強的免疫反應。我們相信這種方法最適合VAX-31，它有可能成為最廣泛的PCV，覆蓋美國五歲以下兒童約92%的IPD和約93%的急性耳炎，並在嬰兒人羣中取得長期成功。"

Vaxcyte執行副總裁兼首席運營官Jim Wassil表示：「肺炎鏈球菌仍然是五歲以下兒童疫苗可預防死亡的主要原因。」「公共衞生界已明確表示，需要一種覆蓋範圍更廣的肺炎球菌疫苗，以提供針對這種疾病的更大保護。作為目前臨牀上最廣泛的PCV候選藥物，VAX-31有可能通過擴大針對當前和歷史上流行毒株的覆蓋範圍，同時維持強大的免疫反應，顯着減輕嬰兒的疾病負擔。"

關於VAX-31嬰兒II期劑量探索研究VAX-31嬰兒II期劑量探索、三階段研究是一項隨機、雙盲、活性對照、臨牀研究，評估VAX-31與PCV 20相比的安全性、耐受性和免疫原性。