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2025-09-03 16:41
智通財經APP獲悉,高盛近日發佈研報稱,阿斯利康(AZN.US)此前在2025歐洲心臟病學會(ESC)年會上公佈了Baxdrostat在BaxHTN III期臨牀試驗中取得積極結果。Baxdrostat在臨牀試驗中展現出了在治療高血壓方面的強勁效果,有望給阿斯利康帶來數十億美元的銷售機會。高盛予阿斯利康「買入」評級,12個月目標價為99美元。這一目標價較該股周二收盤價80.19美元有約23%的上漲空間。
阿斯利康公佈的數據顯示,Baxdrostat在BaxHTN III期試驗中達到了主要和全部次要終點,在難控制高血壓患者中實現了顯著且持久的血壓降低。試驗結果顯示,與安慰劑相比,難控制(未控制和難治性)高血壓患者在標準降壓療法基礎上接受Baxdrostat兩種劑量(2毫克和1毫克)治療12周時,患者平均坐位收縮壓(SBP)均出現具有統計學意義和臨牀意義的顯著降低。試驗中,Baxdrostat也達到了所有確認性次要終點。其中,Baxdrostat 2毫克劑量組展現出了持久的長期降壓效果。2毫克和1毫克劑量組均實現了更顯著的舒張壓降低,且患者收縮壓<130mmHg的達標率較安慰劑組提升近三倍。此外,Baxdrostat總體耐受性良好,未發現意料之外的安全問題。
資料顯示,Baxdrostat是一種高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑(ASI),靶向作用於導致血壓升高及心血管和腎臟風險增加的激素之一。目前,該藥正在全球範圍內開展臨牀試驗,累計入組患者超過20,000人,試驗包括作為單藥療法治療高血壓和原發性醛固酮增多症,及與達格列淨聯用治療慢性腎臟病和高血壓,以及高血壓患者預防心力衰竭。
BaxHTN III期試驗首席研究者、倫敦大學學院醫學系主任Bryan Williams博士表示:「BaxHTN III期臨牀試驗結果令人振奮,經安慰劑校正后,Baxdrostat實現了近10mmHg的收縮壓降低,這一降幅有望顯著降低心臟病發作、卒中、心力衰竭和腎臟疾病的風險。這些研究數據表明,醛固酮在難控制高血壓中的作用比過去所認知的更為重要,凸顯了Baxdrostat創新作用機制的重要性及其潛在影響力,有望惠及數百萬雖已接受多種治療、但血壓仍然難以控制的高血壓患者。」
據悉,Baxdrostat有望於2026年上半年率先在美歐獲批,成為全球首個上市的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)降壓藥。
高盛在研報中表示,Baxdrostat的BaxHTN III期試驗數據對阿斯利康構成明顯利好,其療效符合該行此前預期。該行補充稱,基於與行業人士的交流,Baxdrostat的療效很可能引發醫生羣體的顯著興趣。
高盛提到了製藥公司Mineralys Therapeutics也在研發的降壓藥Lorundrostat。該行指出,相比Lorundrostat在Launch-HTN試驗中的數據,Baxdrostat在平均坐位收縮壓較基線降幅方面的數據稍遜一籌。數據顯示,在治療第12周時,Baxdrostat 2毫克劑量組平均坐位收縮壓較基線經安慰劑校正后的降幅為9.8mmHg(p<0.001)。而在治療第12周時,Lorundrostat(50mg)組患者平均坐位收縮壓較基線經安慰劑校正后的降幅為11.7mmHg(p<0.0001)。
不過,高盛強調,考慮到跨試驗對比的侷限性以及基線特徵差異,該行認為兩藥的療效差距有限。與此同時,該行依然看好Baxdrostat的競爭地位,主要基於其整體臨牀表現,包括令人印象深刻的24小時與夜間血壓控制數據、以及可控的副作用。
Baxdrostat在BaxHTN III期臨牀試驗結果已同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。有評論指出,Baxdrostat需要更多數據來支持療效的持久性。在高盛看來,這意味着該新療法在商業化過程中仍面臨挑戰,需要大量的醫生教育與補充性臨牀數據,而阿斯利康在這方面具備良好執行力。
總體而言,鑑於Baxdrostat在BaxHTN III期臨牀試驗結果強勁,高盛繼續將其視為阿斯利康CVRM(心血管、腎臟及代謝疾病)業務的長期關鍵驅動因素。該行認為,考慮到可能更早上市、給藥簡便、潛在更長作用時間(需試驗證實)、以及可比的安全性和療效,Baxdrostat在潛在關鍵競爭對手Lorundrostat面前處於有利位置。
此外,高盛認為,Baxdrostat在BaxHTN III期臨牀試驗中的數據應當支持阿斯利康對該藥物的聯合用藥策略。除與Farxiga的聯合項目外,該行也關注其與CVRM管線其他資產的潛在組合,例如口服GLP-1的聯合,特別是該藥物在BaxHTN III期試驗中對高BMI患者展現出強勁療效信號,以及醛固酮症與肥胖間的重疊。在該行看來,該數據將進一步增強市場對Baxdrostat前景和數十億美元銷售潛力的信心,也將幫助阿斯利康邁向2030年800億美元收入的目標。