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2025-09-03 01:36
默克公司(NYSE:MRK)周二分享了3期CORALreef Lipids試驗的總體結果,該試驗評估了恩利西肽十酸鹽對中度或高強度他汀(或有記錄的他汀不耐受)治療高膽固醇血癥的安全性和有效性。
高膽固醇血癥是一種高脂血症,是一種血液中低密度脂蛋白膽固醇水平升高的疾病。它影響美國約8600萬成年人,是ASCVD的主要風險驅動因素,佔心血管死亡的85%。
Enlicitide是一種研究性的、可能是第一種口服PCSK 9抑制劑,旨在通過與目前批准的單克隆抗體、注射性PCSK 9抑制劑相同的生物學機制降低LDL-C,但為每日藥丸形式。
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該試驗符合所有主要和關鍵次要終點。與安慰劑相比,第24周,恩利西肽治療導致低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)出現統計學顯着且具有臨牀意義的降低。
在所有關鍵次要終點,包括非高密度脂蛋白膽固醇(非HDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白(a)[LP(a)]),也觀察到恩利西肽與安慰劑相比出現了統計學和臨牀顯着的下降。
治療組之間發生不良事件(AE)(包括嚴重不良事件(AE))的參與者比例沒有具有臨牀意義的差異。治療組之間因不良事件而停藥的比例較低且相當。
周六,默克公司發佈了第三期VicTOR試驗的數據,該試驗將VERQUVO與安慰劑進行了比較,用於穩定的慢性心力衰竭和射血分數降低(HFrEF)近期沒有心力衰竭事件惡化的患者,並接受了指南指導的藥物治療(GIDT)。
結果顯示,VERQUVO並未顯着降低主要複合結局(至心血管死亡或因心力衰竭住院時間)的風險,18%的接受VERQUVO治療的患者發生了這種情況,而安慰劑組為19.1%。
對於關鍵次要終點,VERQUVO組的心血管死亡率(9.6%)低於安慰劑組(11.3%),接受VERQUVO的患者中有11.4%和接受安慰劑的患者中有11.9%發生心力衰竭住院治療。
在對補充性3期VIICTOR和VIICTORIA試驗的患者層面數據進行的單獨預先指定的匯總分析中,VERQUVO降低了這些具有廣泛疾病嚴重程度的患者的心血管死亡或心力衰竭住院複合主要終點的風險。
價格走勢:周二最后一次檢查,MRK股價上漲1.34%,至85.25美元。
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