熱門資訊> 正文
2025-09-03 00:33
慢性鼻竇炎的醫學前景正在迅速發展,新的治療方法為改善患者的生活質量帶來了希望。隨着製藥公司競相開發有效的療法,最近的臨牀試驗正在揭示有前途的解決方案。
上游生物公司(納斯達克股票代碼:UPB)周二分享了第二階段VIBRANT試驗的結果,該試驗評估了慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)參與者的verekitug。
在24周的治療期內,每12周給藥100 mg的verekitug達到了主要終點和關鍵次要終點,證明了內窺鏡鼻息肉評分(NLP)和鼻充血評分(NCS)的統計學顯著性和臨牀意義的降低,總體耐受性良好的安全性特徵與先前的研究一致。
Verekitug治療還顯着減少了手術或全身性皮質類固醇的需求。
該試驗達到了其主要終點,證明了與基線相比,第24周時安慰劑校正的AUC降低了-1.8(p<0.0001),具有統計學顯著性和臨牀意義。該試驗還顯示,患者報告的NCS(關鍵次要終點)較基線有意義的安慰劑調整降低-0. 8(p= 0. 0003)。
另請閲讀:安進與阿斯利康合作的哮喘藥物對慢性鼻竇炎顯示出快速且持續的效果
其他關鍵次要終點也觀察到顯着改善,包括通過Lund-Mackay評分衡量的鼻竇渾濁、系統性皮質類固醇或鼻息肉手術的需求減少以及總症狀評分(TSB)。
Verekitug總體耐受性良好,表現出與之前的研究一致的良好安全性特徵,未觀察到嚴重不良事件。
美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了GSK plc(NYSE:GSK)關於Depemokimab用於兩種適應症(包括CRSwNP)的上市申請的審查。《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)日期為2025年12月16日。
六月,Lyra Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:LY RA)發佈了在慢性鼻鼻竇炎(CRS)成年患者中進行的ENLIGHTEN 2 III期試驗的結果。
ENLIGHTEN 2試驗達到了其主要終點,與假對照相比,在沒有鼻息肉的患者中,第24周,LY-210在CRS的三種主要症狀(3CS)(鼻塞、鼻涕、面部疼痛/壓力)的複合症狀(3CS)方面表現出統計學顯着改善(p=0.0078)。
UPB Price Action:截至周二發佈時,Upstream Bio股價上漲3.56%,至17.73美元。根據Benzinga Pro的數據,該股52周的交易範圍為5.14美元至29.45美元。
閲讀下一步:
照片:motorolka/Shutterstock