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2025-09-03 00:33
慢性鼻竇炎的醫學格局正在迅速發展,新的治療方法為改善患者的生活質量帶來了希望。隨着製藥公司競相開發有效的療法,最近的臨牀試驗正在揭示有前途的解決方案。
上游生物公司(納斯達克股票代碼:UPB)周二分享了II期VIBRANT試驗的總體結果,該試驗評估了慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)參與者的過度使用。
在24周的治療期內,每12周一次100毫克的verekitug達到了主要終點和關鍵次要終點,證明內窺鏡鼻息肉評分(SYS)和鼻塞評分(NSO)均出現了統計學顯着和臨牀意義的下降,總體耐受良好的安全性特徵與之前的研究一致。
Verekitug治療還顯着減少了手術或全身性皮質類固醇的需求。
該試驗達到了其主要終點,證明第24周與基線相比,經安慰劑調整后的NPS下降了-1.8(p<0.0001),具有統計學意義且具有臨牀意義。該試驗還顯示,患者報告的NCR(關鍵次要終點)較基線經安慰劑調整后有意義地降低了-0.8(p=0.0003)。
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其他關鍵次要終點也觀察到顯着改善,包括通過Lund-Mackay評分衡量的鼻竇渾濁、系統性皮質類固醇或鼻息肉手術的需求減少以及總症狀評分(TSB)。
Verekitug總體耐受性良好,表現出與之前的研究一致的良好安全性特徵,未觀察到嚴重不良事件。
美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了GSK plc(NYSE:GSK)關於Depemokimab用於兩種適應症(包括CRSwNP)的上市申請的審查。《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)日期為2025年12月16日。
六月,Lyra Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:LY RA)發佈了在慢性鼻鼻竇炎(CRS)成年患者中進行的ENLIGHTEN 2 III期試驗的結果。
ENLIGHTEN 2試驗達到了其主要終點,與假對照相比,在沒有鼻息肉的患者中,第24周,LY-210在CRS的三種主要症狀(3CS)(鼻塞、鼻涕、面部疼痛/壓力)的複合症狀(3CS)方面表現出統計學顯着改善(p=0.0078)。
UPB Price Action:截至周二發佈時,Upstream Bio股價上漲3.56%,至17.73美元。根據Benzinga Pro的數據,該股52周的交易範圍為5.14美元至29.45美元。
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照片:motorolka/Shutterstock