Organon和Henlius獲得FDA批准安進生物仿製藥

上海復宏宏生物技術公司和奧能公司（紐約證券交易所代碼：OGN）表示，他們已獲得美國FDA批准生產兩種新注射劑Bildyos和Billoydda，兩種注射劑均含有地舒單抗。

這些產品是安進（AMGN）Prolia和Xgeva的生物仿製藥，其用途與原研藥相同。

Bildyos旨在治療絕經后骨質疏松症婦女誰是骨折的高風險，也有助於增加骨質疏松症男性的骨量，除其他適應症。

另一方面，Bilobuda適用於預防多發性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者以及骨鉅細胞瘤和惡性腫瘤相關高鈣血癥患者的腫瘤相關事件。

2022年，Henlius和Organon達成了一項許可協議，授予Organon銷售多種生物仿製藥（包括這兩種）的獨家權利。