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2025-09-02 22:59
United Therapeutics Corporation(納斯達克股票代碼:UTHR)周二發佈了TETON-2研究的數據,該研究評估了霧化Tyvaso(曲前列尼爾)吸入溶液治療特發性肺纖維化(IPC)的使用情況。
該研究達到了其主要療效終點,即證明相對於安慰劑,絕對用力肺活量(PPV)有所改善。肺活量是標準的肺功能測試。
對於特瓦索(Tyvaso),在第52周絕對肺活量變化95.6毫升方面,表現出優於安慰劑。
在所有亞組中都觀察到了Tyvaso的益處,例如使用背景治療(尼達尼布、吡非尼酮或無背景治療)、吸菸狀況和補充氧氣的使用。
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大多數次要終點也觀察到相對於安慰劑的統計學顯着改善,包括至首次臨牀惡化事件的時間,以及預測的百分比肺活量從基線到第52周的變化、King ' s Brief Interstitial Llosis生活質量問卷(K-BILD)和肺的擴散能力一氧化碳(DLCO)。
雖然沒有統計學意義,但至特瓦索首次急性加重的時間和第52周的總生存期均呈有利於泰瓦索的趨勢。
Tyvaso治療耐受性良好,安全性特徵與之前的Tyvaso研究和已知的前列環素相關不良事件一致。沒有看到新的安全信號。
United Therapeutics打算使用霧化Tyvaso的TETON-2研究和正在進行的TETON-1研究的數據來支持向FDA提交補充新葯申請,將Fiber添加到霧化Tyvaso的標籤適應症中。
United Therapeutics計劃在今年年底前與FDA會面,討論在獲得TETON-1結果后加快監管審查流程的方法。
TETON-1的數據讀取預計將於2026年上半年進行。
United Therapeutics的銷售額為7.986億美元,同比增長12%。Tyvaso DPP收入同比增長22%,達到3.15億美元。霧化Tyvaso、Orenitram和Unituxin的收入同比均實現兩位數增長。
價格走勢:周二最后一次檢查時,UTHR股價上漲41.09%,至430美元。
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照片:Shutterstock