Omeros Corp.在發表在《美國血液學雜誌》上的同行評審研究中報告了納索普利單抗在TA-GMA患者中的生存結果

Omeros公司（納斯達克股票代碼：OMER）今天宣佈在《美國血液學雜誌》上發表了一篇同行評議的手稿，詳細介紹了通過全球擴大使用計劃（EAP）接受那索普利單抗治療的危及生命的移植相關血栓性微血管病（TA-TMA）成人和兒童患者的生存結局。納索普利單抗可抑制MASP-2，這是一種補藥集素途徑的效應酶，目前正在接受美國FDA和歐洲藥品管理局的上市批准審查。

由國際兒科和成人移植專家小組撰寫的手稿-題為「Narsoplimab導致造血細胞移植相關血栓性微血管病（TA-TMA）成人和兒童的良好生存率」-報告了接受narsoplimab治療的患者的生存結果作為一線治療和那些先前治療失敗的患者，包括C5抑制劑。與之前的那索普利單抗臨牀研究一致，沒有觀察到令人擔憂的安全性信號。完整的手稿可在線獲取。

關於納索普利單抗

Narsoplimab（OMS 721）是一種研究性的全人單克隆抗體，可抑制甘露聚糖結合的血凝素相關的Serine蛋白酶-2（MASP-2），這是一種補充血凝素途徑的效應酶。與其他互補抑制劑不同，納索普利單抗保留了經典途徑的溶解功能，這對於抗體介導的針對感染的免疫防禦至關重要。

納索普利單抗治療骨髓干細胞移植相關血栓性微血管病（TA-GMA）的生物製品許可申請（BLA）目前正在接受FDA的審查，相應的上市許可申請（MAA）正在接受歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會的審查。Narsoplimab已獲得FDA的突破性治療和孤兒藥指定，用於TA-GMA和預防（抑制）互補性介導的血栓性微血管病。EMA已授予納索普利單抗在骨髓干細胞移植中的孤兒藥稱號。