Omeros Corp.在發表於《美國血液學雜誌》的同行評審研究中報告了Narsoplimab在TA-TMA患者中的生存結局

Omeros Corporation（納斯達克股票代碼：OMER）今天宣佈在《美國血液學雜誌》上發表一篇同行評審手稿，詳細介紹了通過全球擴大准入計劃（BEP）接受納索普利單抗治療的危及生命的移植相關血栓性微血管病（TA-GMA）的成人和兒童患者的生存結果。納索普利單抗可抑制MASP-2，這是一種補藥集素途徑的效應酶，目前正在接受美國FDA和歐洲藥品管理局的上市批准審查。

這份手稿由國際兒科和成人移植專家小組撰寫，題為「納索普利單抗在患有骨髓細胞移植相關血栓性微血管病（TA-GMA）的成人和兒童中獲得出色的生存率」，報告了接受納索普利單抗作為一線治療的患者以及既往治療（包括C5抑制劑）失敗的患者的生存結果。與之前的那索普利單抗臨牀研究一致，沒有觀察到令人擔憂的安全性信號。完整的手稿可在線獲取。

關於納索普利單抗

Narsoplimab（OMS 721）是一種研究性的全人單克隆抗體，可抑制甘露聚糖結合的血凝素相關的Serine蛋白酶-2（MASP-2），這是一種補充血凝素途徑的效應酶。與其他互補抑制劑不同，納索普利單抗保留了經典途徑的溶解功能，這對於抗體介導的針對感染的免疫防禦至關重要。

納索普利單抗治療骨髓干細胞移植相關血栓性微血管病（TA-GMA）的生物製品許可申請（BLA）目前正在接受FDA的審查，相應的上市許可申請（MAA）正在接受歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會的審查。Narsoplimab已獲得FDA的突破性治療和孤兒藥指定，用於TA-GMA和預防（抑制）互補性介導的血栓性微血管病。EMA已授予納索普利單抗在骨髓干細胞移植中的孤兒藥稱號。