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United Therapeutics的TETON-2關於霧化Tyvaso(曲前列尼爾)吸入溶液治療特發性肺纖維化的研究達到了其主要療效終點,即證明絕對用力肺活量相對於安慰劑有所改善

2025-09-02 19:01

對於特瓦索(Tyvaso),從基線至第52周絕對肺活量變化95.6毫升(Hodges-Lehmann估計,p <0.0001),表現出優於安慰劑。在所有亞組中都觀察到了Tyvaso的益處,例如使用背景治療(尼達尼布、吡非尼酮或無背景治療)、吸菸狀況和補充氧氣的使用。

大多數次要終點也觀察到相對於安慰劑的統計學顯着改善,包括至首次臨牀惡化事件的時間,以及預測的百分比肺活量從基線到第52周的變化、King ' s Brief Interstitial Llosis生活質量問卷(K-BILD)和肺的擴散能力一氧化碳(DLCO)。雖然沒有統計學意義,但至特瓦索首次急性加重的時間和第52周的總生存期均呈有利於泰瓦索的趨勢。Tyvaso治療耐受性良好,安全性特徵與之前的Tyvaso研究和已知的前列環素相關不良事件一致。沒有看到新的安全信號。

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