默克口服膽固醇藥物Enlicitide在3期試驗中達到所有目標

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK），在美國和加拿大以外被稱為MSG，今天宣佈了三期CORALreef Lipids試驗的陽性結果，該試驗評估了恩利西肽decanate的安全性和有效性，恩利西肽是一種研究性的、每日一次口服前蛋白轉化酶蘇鐵蛋白酶/kexin 9型（PCSK 9）抑制劑，正在評估治療患有高膽固醇血癥的成年人，服用中度或高強度他汀類藥物（或有記錄的他汀類藥物不耐受）。

CORALreef Lipids試驗成功滿足了所有主要和關鍵次要終點。與安慰劑相比，第24周，恩利西肽治療導致低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）出現統計學顯着且具有臨牀意義的降低。在所有關鍵次要終點（包括非高密度脂蛋白膽固醇（非HDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）和脂蛋白（a）[LP（a）]）方面，恩利西肽與安慰劑相比也出現了統計學和臨牀顯着的下降。治療組之間發生不良事件（AE）（包括嚴重不良事件（AE））的參與者比例沒有具有臨牀意義的差異。治療組之間因不良事件而停藥的比例較低且相當。

CORALreef Lipids代表了最大的已完成的3期研究，該研究在廣泛的參與者中評估恩利西肽，這些參與者具有LDL-C升高且有重大動脈粥樣硬化性心血管疾病事件史或風險增加，儘管接受了至少中等或高強度他汀類藥物（或有記錄的他汀類藥物不耐受）治療。默克計劃與全球監管機構分享這些結果，並將在未來的科學大會上展示這些數據。