科興製藥：GB08注射液II期臨牀試驗完成首例受試者入組

9月2日晚間，科興生物製藥股份有限公司（688136.SH）發佈公告稱，公司全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱「深圳科興」）研發的「GB08注射液」II期臨牀研究成功完成首例受試者入組給藥。

公告指出，GB08注射液是公司首個自主研發的I類創新葯，是公司根據臨牀患者需求、基於兒童生長激素缺乏症而自主研發的一款Fc融合蛋白長效化生長激素，公司GB08注射液按治療用生物製品1類「創新型生物製品」申報。公司通過DNA重組技術，將人生長激素（hGH）基因與IgG4亞型Fc段基因連接后表達，形成具有同源二聚體蛋白結構的創新葯物，顯著提高了產品安全性及患者的用藥便利性和依從性，未來如成功研發上市將為兒童生長激素缺乏症患者帶來新的治療手段。

公告還指出，公司子公司深圳科興開展的臨牀試驗「評價GB08注射液治療兒童生長激素缺乏症受試者的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、陽性對照的II/III期臨牀研究」於2025年7月獲得臨牀試驗組長單位浙江大學醫學院附屬兒童醫院的倫理批件（批件號：2025-IEC-0009-P-01），並已於近日完成首例受試者入組給藥。