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2025-09-02 15:50
- 隨機化后42個月,Acoramidis證明了CGM的風險顯着降低,風險降低了44%,為ATTR-CM患者的CGM結局設定了新標準
- Acoramidis還證明,在42個月內,CGM或首次CVH綜合結局的風險顯着降低了46%
- 與安慰劑相比,Acoramidis表現出更高的疾病穩定或改善率,這反映在NT-proBNP和RAC階段較基線的變化中
- 在ATTRribute-CM研究中,Acoramidis在ATTRv-CM和ATTRwt-CM患者中證明了迄今為止ATTR-CM 3期研究中最快的益處
- 在短短3個月內,至首起事件時間(ACN或CVH)相對於安慰劑持久分離-第30個月時複合ICM和複發性CVH事件相對於安慰劑減少了42%-第30個月時CVH事件的累積頻率相對於安慰劑減少了50%-Acoramidis已被美國FDA批准為Attruby®,並被歐盟委員會、日本藥品和醫療器械管理局以及英國藥品和醫療保健產品監管局批准為BEYONNTTRA ®