諾和盈與替爾泊肽相比可使主要不良心血管事件風險顯著降低57%，據真實世界研究數據顯示

與替爾泊肽相比，持續接受Wegovy®（國內商品名諾和盈®，司美格魯肽2.4 mg）治療的超重或肥胖且已確診心血管疾病（CVD）的患者心臟病發作、卒中以及全因死亡的風險顯著降低57%

該研究同時顯示，在所有接受治療的患者中，使用Wegovy®的患者相較於使用替爾泊肽的患者，出現心臟病發作、卒中和全因死亡的風險降低29%，無論治療期間用藥是否中斷

STEER研究結果提供了更多的證據，表明Wegovy®所展現的心臟保護獲益為司美格魯肽分子獨有，因此無法拓展至其他GLP-1或GIP/GLP-1類藥物

近日，諾和諾德在西班牙馬德里舉行的2025年歐洲心臟病學會（ESC）年會上公佈了STEER真實世界研究的最新數據。該研究基於患者真實用藥經歷，評估了Wegovy®（司美格魯肽2.4 mg）對比替爾泊肽在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病的患者中預防主要不良心血管事件（MACE）的有效性。

在治療過程中用藥中斷不超過30天的前提下，相較於替爾泊肽，Wegovy®能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心臟病發作、卒中以及心血管相關死亡或全因死亡風險降低57%。試驗中，Wegovy®組記錄15例（0.1%）心血管事件，替爾泊肽組為39例（0.4%）。Wegovy®組和替爾泊肽組患者的平均隨訪時間分別為3.8個月和4.3個月。

在所有接受治療的患者中，無論是否存在用藥中斷，相比替爾泊肽，Wegovy®可使心臟病發作、卒中及全因死亡風險降低29%。Wegovy®組患者的平均隨訪時間為8.3個月，替爾泊肽組患者的平均隨訪時間為8.6個月。

「我們里程碑式的臨牀試驗SELECT顯示，Wegovy®可顯著降低20%心血管事件風險，而真實世界研究SCORE和STEER證實了更為顯著的風險降幅。STEER研究結果明確證明，與替爾泊肽相比，Wegovy®能使心臟病發作、卒中或死亡的風險降低57%。」諾和諾德產品與產品組合戰略執行副總裁Ludovic Helfgott表示，「這一數據證實了司美格魯肽的獨特性，它是目前具備在肥胖且伴有心血管疾病但無糖尿病的患者中，被證實具有心血管獲益的GLP-1類藥物。」

此外，在所有接受治療的患者中，不論是否存在用藥中斷，使用Wegovy®的患者發生心臟病發作、卒中及心血管相關死亡事件的次數均少於使用替爾泊肽的患者。

關於肥胖症與心血管疾病

每年全球約有2,100萬人死於心血管疾病，是導致殘疾和死亡的首要原因。肥胖症是心血管疾病的獨立危險因素，能直接導致心血管發病率、死亡率和住院率的上升。過去二十年來，雖然心血管疾病死亡率有所下降，但與肥胖相關的心血管疾病死亡人數卻顯著增加，約有三分之二與肥胖相關的死亡與心血管疾病相關。

關於STEER真實世界研究

真實世界研究基於患者實際用藥經歷所得的證據，是對隨機對照試驗的補充，而隨機對照試驗仍是評估藥物安全性和有效性的「金標準」。STEER研究是一項回顧性、觀察性真實世界研究，旨在評估Wegovy®（司美格魯肽2.4 mg）對比替爾泊肽在美國超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的成人中預防MACE的有效性。該研究的主要終點為經修訂的5點MACE（包括心臟病發作、卒中、因心力衰竭住院、冠狀動脈血運重建及全因死亡）以及經修訂的3點MACE（包括心臟病發作、卒中和全因死亡）。STEER研究同時也評估了未經修訂的5點MACE與3點MACE，包括心血管相關死亡，而非全因死亡。

STEER研究納入了來自美國Komodo Research數據庫（2016年1月1日至2025年1月31日）的患者，年齡≥45歲，並在2022年5月13日或之后開始接受Wegovy®或替爾泊肽治療。兩組均包含10,625名患者。為確保兩組間的可比較性，研究人員採用傾向性評分匹配（propensity score matching）方法，來比較具有相似特徵的接受Wegovy®與替爾泊肽治療的患者。匹配后，兩組患者基線特徵平衡良好。

主分析納入了接受治療的全部患者，不論治療期間是否存在用藥中斷；而敏感性分析則僅評估了用藥中斷不超過連續30天的患者的所有治療結局。

關於SELECT研究及SCORE真實世界研究

SELECT是一項隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，旨在評估Wegovy®（司美格魯肽2.4 mg）和安慰劑結合標準治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的人羣中預防MACE的有效性。被納入試驗的人羣年齡≥45歲、BMI≥27 kg/m2。

SELECT試驗的主要目標是證實與安慰劑相比，Wegovy®在降低3點MACE（包括心血管死亡、非致死性心臟病發作（心肌梗死）或非致死性卒中）發生風險方面的優效性。

SCORE研究是一項在美國開展的真實世界研究，分析了在真實世界臨牀實踐中使用Wegovy®（司美格魯肽2.4mg）治療的患者和未使用者的MACE結局。SCORE研究的受試者納入標準與SELECT研究相似，即年齡≥45歲，超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病。

關於諾和盈®

司美格魯肽2.4 mg商品名為Wegovy®（國內商品名諾和盈®）。在歐盟境內，Wegovy®適用於在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上，對BMI≥30kg/m2（肥胖）或BMI≥27kg/m2（超重）且伴有至少一種體重相關合並症的成人體重管理；在歐盟境內，Wegovy®同樣適用於年齡在12歲及以上且初始BMI在同年齡、同性別第95百分位及以上（肥胖）且體重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy®在歐盟境內的產品標籤（臨牀數據部分）還包括其在降低MACE風險、改善HFpEF相關症狀和身體功能、以及減輕膝骨關節炎相關疼痛等方面的相關數據。

在美國，Wegovy®適用於在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上，用於降低已確診心血管疾病的超重或肥胖成人患者的MACE風險；以及適用於對成人和12歲及以上青少年肥胖症患者、以及患有至少一種體重相關合並症的成人超重患者降低多余體重和長期維持體重降低。

免責聲明

本新聞稿僅用於傳遞相關前沿科學信息和市場資訊。本新聞稿不構成對任何藥物或治療方案的推薦、推廣或廣告。讀者不應參考、依據或依賴本新聞稿的任何內容，作出購買、使用任何藥物或治療方案的任何決定。如讀者有藥物或治療方面的問題，請諮詢醫療衞生專業人士。

本新聞稿含有關於諾和諾德產品的前瞻性信息，該等信息的有效性僅截至其發佈日期。諾和諾德無義務就由於新信息、未來事件、事件進展或其他原因產生的任何變化對相關信息進行更新。對於因使用、依賴本新聞稿中包含的任何信息或任何信息遺漏而直接或間接產生的任何損失，諾和諾德不承擔任何責任。

在轉發、使用或以其它方式處理本新聞稿中的信息前，相關行為人應負責確保其行為符合所有相關國家或司法管轄區的任何適用法律、法規和監管要求。任何由於引用、轉載、編輯或通過其它方式使用本新聞稿中所含信息而產生的一切直接或間接的后果，均由相關行為人自行承擔全部責任，諾和諾德不對此承擔任何責任。建議相關行為人在轉發、使用或以其它方式處理本新聞稿中的信息前審慎評估風險，必要時請諮詢專業法律人士的意見。

特此聲明。

參考文獻

1.Wilson L, Zhao Z, Divino V, et al. Semaglutide is associated with lower risk of cardiovascular events compared with tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without diabetes in routine clinical practice. Oral presentation at the European Society of Cardiology Congress 2025; 29 August–01 September 2025; IFEMA Madrid, Madrid, Spain.

2.World Heart Federation. World Heart Report 2023: Confronting the World’s Number One Killer. Available at: https://world-heart-federation.org/wp-content/uploads/World-Heart-Report-2023.pdf. Last accessed: July 2025.

3.Haidar A and Horwich T. Obesity, Cardiorespiratory Fitness, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2023;25:1565–1571.

4.Zizza C, Herring AH, Stevens J, et al. Length of Hospital Stays Among Obese Individuals. Am J Public Health. 2004;94:1587–1591.

5.Raisi-Estabragh Z, Kobo O, Mieres JH, et al. Racial Disparities in Obesity-Related Cardiovascular Mortality in the United States: Temporal Trends From 1999 to 2020. J Am Heart Assoc. 2023;12: e028409.

6.Collaborators GBDO, Afshin A, Forouzanfar MH, et al. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017;377:13–27.

7.Blonde L, Khunti K, Harris SB, et al. Interpretation and Impact of Real-World Clinical Data for the Practicing Clinician. Adv Ther. 2018;35:1763–1774.

8.Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221–2232.

9.Zhao Z, Song J, Faurby M, et al. Lower Risk of MACE and All-Cause Death in Patients Initiated on Semaglutide 2.4 mg in Routine Clinical Care: Results from the SCORE Study (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity in the Real World). Moderated poster presentation at the American College of Cardiology Scientific Session & Expo 2025; 29–31 March 2025; McCormick Place Convention Center, Chicago, US. Presentation 947-13.

10.Wegovy® Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf. Last accessed: August 2025.

11.Wegovy® Prescrib information. Avaialble at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215256s015lbl.pdf. Last accessed: August 2025.

諾和諾德對本文亦有貢獻