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2025-09-01 14:32
在GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)減肥藥的競爭中,諾和諾德的司美格魯肽終於憑藉心血管方面的獲益扳回一局。
9月1日,澎湃新聞記者從諾和諾德中國獲悉,該公司在西班牙馬德里舉行的2025年歐洲心臟病學會(ESC)年會上公佈了STEER真實世界研究的最新數據。STEER研究是一項回顧性、觀察性真實世界研究,評估了Wegovy(減重版司美格魯肽2.4 mg)對比替爾泊肽在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病的患者中預防主要不良心血管事件(MACE)的有效性。
研究結果顯示,在治療過程中用藥中斷不超過30天的前提下,相較於替爾泊肽,減重版司美格魯肽能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心臟病發作、卒中以及心血管相關死亡或全因死亡風險降低57%。試驗中,減重版司美格魯肽組記錄15例(0.1%)心血管事件,替爾泊肽組為39例(0.4%)。
在所有接受治療的患者中,無論是否存在用藥中斷,相比替爾泊肽,減重版司美格魯肽可使心臟病發作、卒中及全因死亡風險降低29%。此外,諾和諾德還提到,在所有接受治療的患者中,不論是否存在用藥中斷,使用減重版司美格魯肽的患者發生心臟病發作、卒中及心血管相關死亡事件的次數均少於使用替爾泊肽的患者。
諾和諾德相關負責人指出,這一數據證實了司美格魯肽的獨特性,它是目前唯一一款在肥胖且伴有心血管疾病但無糖尿病的患者中,被證實具有心血管獲益的GLP-1類藥物。
司美格魯肽是諾和諾德的王牌產品,上半年全球收入約合165億美元,成為上半年全球「藥王」,其中減重版司美格魯肽注射液銷售額約合54億美元,同比增長78%。司美格魯肽的強勁對手是禮來的替爾泊肽,該藥上半年全球收入147億美元,其中減重版替爾泊肽Zepbound收入33.81億美元,同比增長172%。
除了業績層面的對比,兩款明星減肥藥在研究數據上也上演着你追我趕。今年5月,禮來公佈了SURMOUNT-5研究的詳細結果,這是一項替爾泊肽「頭對頭」司美格魯肽的研究。結果顯示,禮來的減肥藥替爾泊肽「頭對頭」擊敗諾和諾德的司美格魯肽。
具體來看,在該研究的主要終點中,替爾泊肽與司美格魯肽相比實現了1.47倍的相對體重減輕。基於治療方案估計目標的研究數據顯示,在第72周時,替爾泊肽實現平均減重比例達20.2%,而司美格魯肽為13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg,司美格魯肽組平均減重15kg。禮來還強調,在該研究的關鍵次要終點中,替爾泊肽在所有減重目標中均優於司美格魯肽。
對於禮來的「頭對頭」試驗,諾和諾德此前在接受澎湃新聞記者的書面採訪時曾表示,公司堅信諾和盈(減重版司美格魯肽)的優勢,其不僅能夠降低體重,還能降低心血管死亡、心臟病發作或卒中,且已經得到臨牀診療指南的認可。
如今,隨着最新心血管獲益方面的研究數據對外公佈,諾和諾德再次強化了司美格魯肽這款減肥藥在心血管獲益方面的優勢。據諾和諾德介紹,肥胖症是心血管疾病的獨立危險因素,能直接導致心血管發病率、死亡率和住院率的上升。過去二十年來,雖然心血管疾病死亡率有所下降,但與肥胖相關的心血管疾病死亡人數卻顯著增加,約有三分之二與肥胖相關的死亡與心血管疾病相關。
上述兩款減肥藥均屬於注射液。當下,GLP-1減肥藥的競爭已經靠近口服減肥藥領域。此前8月底,禮來公佈了其在研口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron的3期臨牀試驗ATTAIN-2的積極頂線結果。在主要終點方面,每日一次且在不受食物或飲水限制的前提下,orforglipron 36mg組平均體重下降達10.5%(10.4kg),而安慰劑組為2.2%(2.3kg)。禮來稱,已具備向全球監管機構遞交orforglipron上市申請所需的全部臨牀數據。
諾和諾德也在拓展自身在減肥領域的更多可能性。今年5月,諾和諾德與美國生物技術公司Septerna達成了一項合作與許可協議,將共同開發治療肥胖症、2型糖尿病和其他心血管疾病的口服小分子藥物,重點是口服減肥藥,潛在最高交易金額達到22億美元。到了8月底,諾和諾德又宣佈,與Replicate Bioscience達成合作,共同開發治療肥胖、2型糖尿病等心臟代謝疾病的新型療法。諾和諾德將獲得明確的全球獨家許可,使用Replicate的srRNA平臺開發和商業化領先項目,后者有資格從諾和諾德獲得高達5.5億美元的資助。