華興資本醫療與生命科技行業周報【Vol.382】

來源：華興資本

「華興資本醫療與生命科技行業周報」定期發佈，專注從資本角度解讀一周數據，並提供最新行業觀察。

醫療與生命科技是華興資本多年來關注並深耕的領域，目前已為近200個融資及併購項目擔任財務顧問。

醫療與生命科技行業創新不斷涌現，已經發展成為最活躍的行業之一；華興資本始終支持、陪伴這一領域創業企業成長，致力為行業帶來理性專業的聲音。

九安醫療投資，科諾美完成數千萬元級A+輪融資

高端科學儀器廠商科諾美（北京）科技有限公司（以下簡稱「科諾美」）已完成數千萬元A+輪融資。本輪融資由九安醫療投資，募集資金將用於商業化加速佈局、自主研發持續創新等。

行業視角：

科諾美現已完成超高效液相色譜儀產品的「全系列佈局」，並打造出涵蓋全自動IVD二維液相色譜系統、全自動生物樣品前處理平臺、EyouLab CDS智能色譜數據管理系統及配套試劑耗材的全流程及專屬性和定製化解決方案。

信息來源：36氪

信華生物完成數千萬美元A輪系列融資

專注於新一代智能大分子藥研發的創新企業信華生物藥業（廣州）有限公司（以下簡稱「信華生物」）今日宣佈完成數千萬美元A輪系列融資。其中，A+輪融資由杏澤資本領投；A輪融資由三一創新投資領投，紅杉中國等其他老股東跟投。資金將主要用於推動公司核心管線進入全球臨牀試驗階段，加速首創新葯（FIC）和同類最佳藥（BIC）的研發進程，為全球患者提供更有效的治療方案。

行業視角：

TCE在腫瘤等疾病領域開始逐漸展現出巨大的臨牀價值，而分子設計和開發仍有很多待解決和優化的問題。信華生物擁有強大的技術實力和清晰的戰略佈局。

信息來源：投資界

邁諾威醫藥完成億元級B輪融資，IDG資本領投

邁諾威醫藥順利完成億元級B輪融資，由知名投資機構IDG資本獨家領投，老股東元禾原點持續跟投。據悉，本輪融資將重點用於加速創新葯研發管線推進，以及旗下核心產品「蓉芷®」溶脂針劑的市場推廣與銷售佈局，為企業在消費醫療領域藥品研發的持續領跑注入強勁動力。

行業視角：

邁諾威團隊在劉博帶領下，四年多時間里已有一個重磅產品成功獲批上市，另外在精神科、皮膚科領域分別有臨牀II期、I期管線，已形成梯度產品矩陣。看好邁諾威成為注射溶脂賽道的全球領軍企業，也看好邁諾威在’心境美’與‘形象美’領域不斷創新，開發出滿足臨牀需求的好產品，提高普通患者的生命質量。

信息來源：投資界

質子科技完成數千萬B輪融資，中科創星投資

心電監測設備及服務提供商杭州質子科技有限公司（以下簡稱「質子科技」）宣佈完成由中科創星獨家投資的數千萬B輪融資。本輪融資將助力公司已獲批上市的心電監測系列產品的市場推廣，並進一步夯實質子科技在可穿戴心電及心電AI領域的技術與市場優勢。

行業視角：

質子科技自研的六導聯心電卡作為一款醫療級標準肢體六導聯心電記錄儀，可同步採集肢體導聯（I、II、Ⅲ）與加壓肢體導聯（aVR、aVL、aVF）數據，形成更立體的心電圖譜。該設備使用便捷，用户僅需雙手+左腿肢體接觸三個電極片即可在30秒內快速完成心電圖測量。

信息來源：投資界

漢通醫療完成Pre-A+輪融資，超聲RDN邁向精準治療新時代

海漢通醫療科技有限公司宣佈順利完成順澄資本獨家投資的Pre-A+輪數千萬元融資。本輪募集資金將主要用於核心產品——腎動脈超聲消融系統的臨牀研究及新產品的開發。

行業視角：

公司主導開發的Hawk Sonic腎動脈超聲消融系統，是全球首個在腎動脈主干和分支進行精準消融的超聲產品，率先開啟了國內超聲介入技術的先河。

信息來源：動脈網

應世生物完成超3400萬美元的C輪融資，復健資本領投

聚焦實體瘤耐藥治療的創新葯研發公司應世生物InxMed Limited宣佈完成超3400萬美元的C輪融資，本輪融資由復健資本領投，比鄰星創投、澄翔資本、崑崙資本投資，老股東恩然創投繼續追加投資。

行業視角：

應世生物在中國建立了南京、上海、北京和深圳團隊，並擁有跨中國、美國、加拿大高水平轉化醫學與臨牀開發團隊，通過自主創新以及產品引進、共同研發等多種方式構建起了多款針對腫瘤防禦系統、具有高度差異化和協同效應的候選創新葯。

信息來源：投資界

山東發佈251項醫療美容分級管理指標，新規助力行業規範化發展

山東省近日發佈了《山東省醫療美容項目分級管理目錄》，這是一個覆蓋美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科的綜合性文件。目錄中設定了251項具體指標，旨在規範全省的醫療美容服務管理，提升服務質量。目錄中涵蓋了129項美容外科項目，這些項目不僅包括常見的手術，還首次明確了可開展光電、物理治療等與美容皮膚專業交叉的部分項目。這種細分不僅有助於醫療機構更好地理解自身的服務範圍，也讓消費者在選擇時更加明晰。

• 優思達2025第4證，國內首款MTC/NTM分子POCT鑑別檢測試劑盒獲批上市

• 中國生物十四項中樞神經感染病原體核酸檢測試劑盒獲批上市

• 安科生物獨家代理產品重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液獲批上市

• 藥品研發商Advanz Pharma和Alvotech獲歐盟委員會授予Aflibercept生物類似藥Mynzepli上市許可

• 馬應龍子公司獲得鹽酸奧洛他定滴眼液藥品註冊證書

• 百克生物鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請獲得批准

• 多款醫療器械產品獲批上市

優思達2025第4證，國內首款MTC/NTM分子POCT鑑別檢測試劑盒獲批上市

優思達推出國內首款MTC/NTM分子POCT鑑別檢測試劑盒，可快速精準鑑別結核與非結核分枝桿菌，填補市場空白，助力臨牀決策。

信息來源：優思達生物技術

中國生物十四項中樞神經感染病原體核酸檢測試劑盒獲批上市

中國生物上海捷諾公司研發的十四項中樞神經感染病原體核酸檢測試劑盒獲批上市，可檢測14種病原體核酸，輔助診斷中樞神經系統感染，解決臨牀診斷難題。這是國內首張相關三類醫療器械註冊證。

信息來源：新浪網

安科生物獨家代理產品重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液獲批上市

安科生物獨家代理的蘇州晟濟藥業產品重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（晟諾娃®）獲批上市，為國內首款長效重組人卵泡刺激素。

信息來源：新浪網

藥品研發商Advanz Pharma和Alvotech獲歐盟委員會授予Aflibercept生物類似藥Mynzepli上市許可

Advanz Pharma和Alvotech宣佈，歐洲委員會（EC）已批准Mynzepli（前稱AVT06）的上市許可，這是一種阿柏西普（Eylea；拜耳和再生元）的生物類似藥。該批准允許Mynzepli在歐盟及多個其他歐洲國家上市銷售，用於治療多種嚴重視網膜疾病。

信息來源：OBN

馬應龍子公司獲得鹽酸奧洛他定滴眼液藥品註冊證書

馬應龍發佈公告，子公司江西馬應龍美康藥業有限公司獲得鹽酸奧洛他定滴眼液的藥品註冊證書。該藥品的註冊證書由國家藥品監督管理局於2025年覈准簽發，證書編號為2025S02553。鹽酸奧洛他定滴眼液為處方藥，規格為0.2%（2.5ml：5mg），其藥品批准文號為國藥準字H20255181，有效期至2030年08月18日。

信息來源：新浪網

百克生物鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請獲得批准

百克生物鼻噴流感減毒活疫苗獲得上市批准，該疫苗通過鼻腔接種形成免疫屏障，劑型由凍干升級為液體，適用於3～17歲人羣，接種更便利。

信息來源：新浪網

多款醫療器械產品獲批上市

中國首款光子計數能譜CT獲批上市

中國首款由聯影醫療自主研發的光子計數能譜CT uCT Ultima已獲得國家藥監局批准上市，標誌着我國在醫療科技領域的又一重大突破，也是「十四五」重點專項的重大進展，使聯影醫療成為全球首家實現該技術商業化的中國企業。

信息來源：新浪網

日本批准Recor Medical去腎神經技術，高血壓治療迎來新曙光

日本批准Recor Medical的Paradise超聲去腎神經系統，為頑固性高血壓患者提供新治療選擇，該技術通過使腎動脈周圍神經去神經支配來降壓，臨牀數據顯示效果顯著。

信息來源：CCI心血管醫生創新俱樂部

雅培溶解支架獲得CE標誌，開創外周血管治療新時代

雅培公司今日宣佈，其Esprit™ BTK依維莫司洗脱可吸收支架系統（Esprit BTK系統）已獲得歐洲CE認證。這一創新技術為膝下（BTK）患有外周動脈疾病（PAD）的患者帶來了突破性解決方案。Esprit BTK系統旨在保持動脈通暢，並釋放一種名為依維莫司的藥物，以在支架完全降解前幫助血管癒合。

信息來源：雅培

先瑞達醫療外周可控機械解脱帶纖維毛彈簧圈的註冊申請獲中國國家藥品監督管理局批准

先瑞達醫療宣佈，其外周可控機械解脱帶纖維毛彈簧圈獲得中國國家藥品監督管理局註冊批准，用於外周血管疾病治療，產品具有穩定精準的可控解脱機制及兩種結構選擇，將在中國進行營銷。

信息來源：新浪網

艾柯醫療grism®遠端閉合顱內取栓支架獲批上市

艾柯醫療grism®遠端閉合顱內取栓支架獲批上市，用於治療缺血性腦卒中，具有多項創新設計和顯著優勢，至此艾柯醫療已實現神經介入場景全覆蓋，並擁有豐富的專利組合。

信息來源：艾柯醫療

積水醫療CP3000全自動凝血分析儀上市，國產化添新力

積水醫療推出國產CP3000全自動凝血分析儀，豐富其110余項註冊產品陣容，致力於醫療技術發展與人類健康。

信息來源：MIR醫學儀器與試劑

• 正序生物完成首例新療法治癒鐮刀型細胞貧血病

• 從國內引進，拜耳小分子抑制劑獲批臨牀

• 恩華藥業鹽酸卡利拉嗪膠囊啟動III期臨牀，適應症為成人精神分裂症治療

• 第一三共DS-8201a 100mg注射液啟動III期臨牀，適應症為子宮內膜癌

• 世界首例豬肺移植人體獲成功，關鍵器官來自四川

• 全球首創，成都優賽諾臍血來源通用型CAR-T產品國內獲批臨牀

正序生物完成首例新療法治癒鐮刀型細胞貧血病

正序生物與廣西醫科大學合作，通過鹼基編輯藥物CS-101注射液成功治癒中國首例鐮刀型細胞貧血病患者，該療法效果顯著且持久。

信息來源：新浪網

從國內引進，拜耳小分子抑制劑獲批臨牀

拜耳BAY 3713372獲批臨牀，用於治療MTAP-DEL實體瘤。BAY 3713372是一種在研的口服的強效選擇性MTA協同PRMT5抑制劑，旨在結合PRMT5-MTA複合物，專門針對腫瘤弱點。它的特性包括腦滲透性，可靶向中樞神經系統（CNS）轉移瘤和原發性腦腫瘤。

信息來源：Insight數據庫

恩華藥業鹽酸卡利拉嗪膠囊啟動III期臨牀，適應症為成人精神分裂症治療

恩華藥業啟動鹽酸卡利拉嗪膠囊的III期臨牀，以評估其治療成人精神分裂症急性發作的有效性和安全性，試驗尚在進行中。

信息來源：新浪網

第一三共DS-8201a 100mg注射液啟動III期臨牀，適應症為子宮內膜癌

第一三共啟動DS-8201a 100mg注射液III期臨牀，旨在評估其作為輔助治療HER2表達子宮內膜癌的有效性和安全性，目標入組840人。

信息來源：新浪網

世界首例豬肺移植人體獲成功，關鍵器官來自四川

《自然·醫學》發表論文，報告了世界首例將基因編輯豬肺成功移植到腦死亡人體內的案例。該研究由中科奧格生物科技有限公司提供供體豬，經過六基因編輯的豬肺在216小時監測期間保持活性和功能，未出現超急性排斥反應或感染跡象，克服了肺異種移植的關鍵障礙。此次實驗中，通過敲除特定基因並插入人源基因，提高了器官相容性。供體豬為「巴馬豬」，其器官尺寸與人類相近，飼養在無菌隔離環境中。此前，中科奧格還與西京醫院合作，成功進行了基因編輯豬肝臟移植的研究。這些進展為緩解器官短缺危機提供了新的希望，並推動了異種移植技術的發展。

信息來源：新浪網

全球首創，成都優賽諾臍血來源通用型CAR-T產品國內獲批臨牀

成都優賽諾的臍血來源通用型CAR-T產品UC101獲中美兩國批准臨牀，以臍血為原材料，通過基因編輯實現異體通用，具有治療急性B淋巴白血病等疾病的潛力，展現顯著療效，並計劃拓展至自免疾病領域。

信息來源：細胞與基因治療領域

• 解決1.1億中國人的皮膚問題！一款國產抗菌肽9000萬元轉讓

• 8.02億美元，諾華與BioArctic達成合作開發CNS新葯

• 12億美元，艾伯維收購Gilgamesh Pharmaceuticals臨牀抑郁症新葯

• 9.5億美元，百濟神州出售TCE雙抗海外權益

• 3.6億美元，糖尿病治療產品開發商MannKind收購scPharmaceuticals

• 泰爾茂107億收購肝移植保存設備，正式進軍器官移植

解決1.1億中國人的皮膚問題！一款國產抗菌肽9000萬元轉讓

成都佩德生物醫藥有限公司宣佈，已與湖南九典制藥股份有限公司（以下簡稱「九典制藥」）達成一款痤瘡治療多肽新葯JIJ02凝膠（原PD-DP-008凝膠）轉讓協議。總交易金額為9000萬元。根據協定，九典制藥將獲得JIJ02凝膠的全部已開發成果及相應知識產權，並簽署了《技術轉讓合同書》，取得在全球進一步開發、生產和商業化的獨家權益。

信息來源：動脈網

8.02億美元，諾華與BioArctic達成合作開發CNS新葯

BioArctic AB宣佈公司已與諾華製藥達成一項期權、合作和許可協議，涉及將BioArctic專有的BrainTransporter技術與神經退行性疾病中一個未公開靶點結合的潛在新療法。作為初始研究合作的一部分，BioArctic將獲得3000萬美元預先付款。諾華將評估在初步合作期間生成的數據，並決定是否行使他們對任何產生的藥物候選物的許可選擇權。如果諾華行使該選擇權，BioArctic將有資格獲得額外的付款，最高可達7.72億美元。

信息來源：CISION

12億美元，艾伯維收購Gilgamesh Pharmaceuticals臨牀抑郁症新葯

艾伯維（AbbVie，紐約證券交易所代碼：ABBV）和吉爾伽美什製藥公司（Gilgamesh Pharmaceuticals Inc.，「Gilgamesh」）今天宣佈了一項最終協議，根據該協議，艾伯維將收購吉爾伽美什的主要在研候選藥物，該藥物目前正在針對中度至重度重度抑郁症（MDD）患者的治療進行臨牀開發。

信息來源：艾伯維

9.5億美元，百濟神州出售TCE雙抗海外權益

百濟神州公告，公司與Royalty Pharma簽訂了Imdelltra特許權使用費購買協議。根據協議，Royalty Pharma將在交割時向百濟神州的子公司BeOne Medicines I GmbH支付8.85億美元首付款，購買其在中國以外地區銷售的Imdelltra產品的特許權使用費權益。協議允許賣方在2026年8月25日前出售更多特許權使用費權益（賣出選擇權），最高可獲得6500萬美元額外付款。協議包含慣常的陳述、保證及賠償條款，並預計首付款將構成公司的一項重大直接財務義務。

信息來源：藥時代

3.6億美元，糖尿病治療產品開發商MannKind收購scPharmaceuticals

MannKind以約3.6億美元收購scPharmaceuticals，標誌其向心腎醫學領域戰略擴張，scPharmaceuticals的FUROSCIX產品治療慢性心力衰竭和腎病，展現出強勁商業勢頭。此次收購將使MannKind的收入和增長更加多樣化。

信息來源：Medaverse

泰爾茂107億收購肝移植保存設備，正式進軍器官移植

泰爾茂以15億美元收購器官移植技術領導者OrganOx，進軍器官移植領域。其核心產品metra肝移植保存設備已在全球廣泛應用，通過常温機械灌注技術顯著降低器官損傷，提高移植成功率，並促進邊緣供體器官的有效利用。

信息來源：MedTF

超70億，聯影有大動作

聯影集團在武漢光谷簽約建設高端醫療裝備智造基地，涵蓋手術機器人等六大項目，已累計投入超70億元，並實現多項醫療技術突破，其中包括經皮介入手術機器人的研發與臨牀應用。

信息來源：器械之家

統計區間：2025年8月25日-2025年8月28日

市值日期：2025年8月29日

市值單位：百萬美元

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