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2025-08-29 22:51
8月29日晚間,百濟神州(688235.SH)發佈A股2025年半年度報告。2025年上半年,百濟神州實現營業總收入175.18億元,同比增長46.03%,其中產品收入為173.6億元,同比增長45.8%;公司實現淨利潤4.5億元,這也是百濟神州今年以來首次扭虧為盈。
公告顯示,2025年上半年,公司產品收入的增長得益於自主研發產品百悦澤®(澤布替尼膠囊)、百澤安®(替雷利珠單抗)的銷售增長,以及安進授權產品的銷售額增加。其中,核心自研產品澤布替尼表現突出,已穩居美國和全球BTK抑制劑市場第一位。2025年半年度,澤布替尼全球銷售額達125.27億元,同比增長56.2%。在美國市場,該產品銷售額達89.58億元,同比增長51.7%。澤布替尼憑藉同類最佳臨牀特徵,迅速獲得全美患者和醫生採用。澤布替尼既是美國市場份額最大的產品,同時也是增長最快的品牌產品。
此外澤布替尼在歐洲市場銷售額達19.18億元,同比增長81.4%,在德國、意大利、西班牙等主要國家的市場份額持續提升;在中國市場銷售額為11.92億元,同比增長36.5%,繼續領跑BTK抑制劑領域。
另一核心產品PD-1抑制劑替雷利珠單抗上半年實現銷售額26.43億元,同比增長20.6%。增長主要來自中國新適應症獲批納入醫保帶來的患者需求增加,以及藥品進院數量提升。該產品目前已在全球47個市場獲批,並於本季度在日本、歐洲和澳大利亞等20個市場新增納入報銷範圍。
在研發方面,公司預計未來18個月將在血液腫瘤和實體瘤領域迎來超過20項里程碑進展。在血液腫瘤領域,除澤布替尼外,BTK CDAC BGB-16673和BCL2抑制劑索托克拉兩款產品均處於3期臨牀階段。BGB-16673作為臨牀進展最快的BTK降解劑,在治療復發或難治性B細胞惡性腫瘤方面展現出潛力。索托克拉已在中國提交兩項適應症的上市申請並被納入優先審評,預計2025年下半年將遞交全球加速上市申請。值得一提的是,公司於同日公告,索托克拉用於治療既往接受過BTK抑制劑和抗CD20治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2期臨牀研究取得積極結果,並計劃在學術大會上公佈全部數據。公司正在向美國FDA及全球各地監管機構遞交數據,以尋求該適應症的潛在批准。
在實體瘤領域,除替雷利珠單抗外,公司還佈局了多項潛在同類最佳產品及聯合治療方案,涵蓋乳腺癌、肺癌和胃腸道癌等重點癌種。
截至8月29日收盤,百濟神州A股股價報278元,漲幅12.55%,創歷史新高。