FDA建議加強對Leqembi阿爾茨海默病患者的監測

美國食品和藥物管理局（FDA）建議在第三次輸注阿斯頓泰（OTCPK：ESALF）（OTCPK：ESAIY）和Biogen（NASDAQ：BIIB）阿爾茨海默病藥物Leqembi之前，早期進行腦部成像掃描以監測腦腫脹。

這種額外的監測旨在檢測澱粉樣蛋白相關的成像異常並伴有腫脹（ARIA-E），其中涉及腦腫脹或液體積聚。

FDA的建議是在治療早期發現6例死亡后提出的，這促使在第五次Leqembi輸注前對與ARIA-E相關的嚴重和致命結局進行詳細審查。

目前，Leqembi的處方信息建議在第5次、第7次和第14次輸注前進行MRI掃描。

FDA現在要求更新該指南，以在第二次和第三次輸注之間進行核磁共振掃描。