BeOne Pharmaceuticals股票勢頭強勁，針對預先治療的淋巴瘤患者的早期試驗取得成功

BeOne藥品有限公司（納斯達克股票代碼：ONC）（前身為BeiGene）周五發佈了一項1/2期研究（BGB-11417-201）的總體結果，該研究是一種研究性BCC 2抑制劑sonrotoclax在接受布魯頓（Bruton）酪蛋白酶抑制劑（BTKi）和抗CD 20治療后治療複發性/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

套細胞淋巴瘤（MCL）是侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）1的一種罕見亞型，在位於淋巴結套區的B細胞中發展。

BeOne計劃在即將舉行的醫學會議上展示完整數據。

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BGB-11417-201 1 1/2期研究招募了125名成年患者。

在第1部分中，22名患者每天接受160毫克或320毫克sonrotoclax治療，以評估sonrotoclax的安全性和耐受性，並確定第2部分的推薦劑量。

在第2部分中，103名患者在加速后接受推薦的每日劑量sonrotoclax（320毫克），以評估sonrotoclax的有效性和安全性。

根據獨立審查委員會（IRC）的評估，該研究達到了總體緩解率（ORR）的主要終點，證明sonrotoclax治療在這一接受大量預治療的人羣中引起了具有臨牀意義的反應。

該研究還顯示了幾個次要療效終點的令人鼓舞的結果，包括完全緩解（CR）率、緩解持續時間（DOR）和無進展生存期（PBS）。

安全性總體上耐受良好，毒性也是可控的。

BeOne計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）和其他全球監管機構提交這些數據，以便在R/R MCL中批准sonrotoclax。

用於R/R MCL和R/R CLL/SLL的sonrotoclax新葯申請也已被接受。它們正在接受中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥物評審中心（BEP）的審查，以尋求可能的加速批准。

III期確認性CELESTIOL-RR MCL研究正在進行中，今年早些時候招募了第一例患者。美國FDA此前授予sonrotoclax Orphan藥物稱號，用於治療MCL患者。

價格走勢：周五最后一次檢查，ONC股價上漲4.46%，至311.25美元。

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