iRhythm的Zio家庭監測顯示AMALFI試驗中AFib診斷速度更快; ECT 2025和JAMA出版物強調了結果

舊金山，2025年8月29日（環球新聞網）-- iRhythm科技公司（納斯達克股票代碼：IRTC）宣佈了牛津大學主導的心房顫動主動監測（AMALFI）隨機臨牀試驗的結果，該試驗在2025年歐洲心臟病學會（OSC）大會上提交，並同時發表在《美國醫學會雜誌》（JAMA）上，證明使用Zio®長期連續監測（LTCM）服務進行家庭篩查可以增加心房顫動（AFib）檢測並縮短診斷時間。

AMALFI是一項前瞻性、平行組、隨機對照試驗，旨在測試使用標籤上的Zio XT LTCM設備監測長達14天，對年齡在65歲以上、具有中度至高危中風風險因素的人羣進行家庭AFib篩查是否可以改善AFib檢測超過2.5年的隨訪時間。參與者被隨機分配，一半人被分配在日常護理之外佩戴Zio LTCM設備14天，而另一半人則繼續進行日常護理並且沒有接受監測設備。該研究招募了5，040名符合條件的參與者，通過自動搜索英國27個參與初級保健診所的電子記錄來確定，並且是一項完全遠程的研究，沒有實體研究地點或親自訪問。與之前的篩查試驗相比，AMALFI招募了合併症負擔較高的患者：73%的患者年齡超過75歲，19%的患者既往有過中風或短暫性腦缺血發作，28%患有糖尿病，18%患有慢性腎病。儘管如此，在家中自行應用該設備的老年人羣中，干預組Zio LTCM設備的平均佩戴時間為13.9天，可分析時間很長（98.8%）。

經過2.5年的隨訪，研究發現，Zio LTCM服務的家庭篩查導致172/2520例AFib新診斷病例略有增加干預組參與者（6.8%）vs 136/2520（5.4%）對照組參與者（比例比1.26，95%CI 1.02-1.57，p=0.03），AFib確診時間更快，中位數為103天干預組（IQR 43-539）與對照組（IQR 276-688）的530天（IQR 276-688），使用意圖篩選分析方法。干預組的參與者更有可能接受口服抗凝藥物以預防中風，在研究期間，平均暴露時間為1.63個月，而對照組為1.14個月（差異0.50個月，95%CI 0.24-0.75，p<0.001）。