Vol.317 | IVD及精準醫療產業與投資一周熱點回顧

（來源：CHC醫療傳媒）

降價超60%，NIPT物價擬調整到560元

8月22日，廣東省醫保局官網發佈廣東省醫療保障局關於對「多發性骨髓瘤微小殘留病檢測」等新增和修訂醫療服務價格項目公開徵求意見的公示，其中新增多發性骨髓瘤微小殘留病檢測、阿爾茨海默病相關蛋白檢測、高敏人類免疫缺陷病毒核糖核酸擴增定量測定等13項檢驗相關的收費標準。擬修改，唐氏綜合症篩查-胎兒21-三體綜合徵基因檢測篩查檢驗項目為胎兒染色體非整倍體無創產前基因檢測，收費為560元。

衞健委：加強二代測序管理！

8月19日，國家衞健委在答覆人大代表建議時明確，將強化臨牀二代基因測序（NGS）全鏈條監管：機構准入須通過省級技術審覈並備案；醫療機構可試點自研自用尚無同品種上市的試劑；國家、省、市三級質控中心將持續開展室間質評與室內質控；醫保局將按程序把安全有效、費用合理的基因檢測項目逐步納入醫保支付。

下一步，衞健委將修訂操作規程、完善質控體系，並配合藥監部門推進自研試劑試點。管業績短期承壓，公司仍在研發創新、產品佈局、海外拓展等方面取得多項進展。

諾輝之后

又一家港股上市公司扛起早篩大旗

港股早篩公司覓瑞近日發佈2025年中期業績：營收1050萬美元，同比增長50%，全部來自胃癌早篩及精準檢測。其中中國區貢獻321萬美元（約2300萬元人民幣），東南亞及其他地區收入726萬美元。公司核心產品胃癌早篩試劑尚未取得NMPA註冊證，但已在部分民營體檢機構推廣，預計全年國內銷售額可達5000萬元人民幣。研發管線顯示，胃癌試劑有望年底前獲批；肺癌東南亞三類證預計2027年上市；結直腸癌產品計劃2026年啟動國內臨牀；肝癌、乳腺癌及九癌聯檢仍處於早期驗證階段。

西門子官宣重大合作

西門子醫療（SiemensHealthineers）與軟件開發商CarnaHealth於2025年8月25日宣佈建立合作伙伴關係，旨在將慢性腎病牀旁檢測推向新興市場。根據協議條款，雙方將把CarnaHealth基於人工智能技術開發的慢性腎病檢測平臺，與西門子醫療的全球診斷基礎設施進行整合。此外，兩家公司還計劃簡化慢性腎病的診療流程、優化轉診路徑，並助力提供及時的腎病專科診療服務。

雅培副總裁跳槽GE醫療！

2025年8月26日，全球醫療技術領軍企業GE醫療正式宣佈，任命Ivan Martinez為公司新任首席戰略官（CSO），直接向首席執行官Peter Arduini匯報。此次人事任命旨在加速公司戰略落地，深化在精準醫療、數字化創新及全球化運營等核心領域的競爭力。Martinez 在加入GE Healthcare 之前曾在雅培工作了八年，擔任過多個領導職務。其中包括戰略和創新部門副總裁、許可和收購部門副總裁以及戰略計劃部門副總裁。

思路迪與楷拓生物達成戰略合作

8月22日，港股創新葯企思路迪醫藥與CDMO楷拓生物達成戰略合作，雙方將以思路迪自研的AI+mRNA平臺（3D-PreciseAg）及3D-LNP遞送系統為核心，結合楷拓生物從GMP DNA模板到LNP製劑灌裝的完整產能，聯合開發腫瘤疫苗、靶向LNP（tLNP）及體內CAR-T/NK細胞治療產品。臨牀前數據顯示，思路迪mRNA腫瘤疫苗對實體瘤抑瘤率達60%，預計2025年內遞交首個IND；體內CAR-T/NK方案將利用mRNA-LNP直接重編程患者免疫細胞，省去體外擴增步驟，顯著降低成本與周期。

國產儀器相關公司將在北交所IPO

擬募資2.5億元

北交所上市委將於8月29日上午9時召開2025年第21次審議會議，審議的發行人為江蘇省精創電氣股份有限公司。精創電氣本次擬募集資金2.5億元，分別用於核心產線智能化升級改造項目、智能儀表研發中心及冷雲平臺建設項目、營銷網絡建設項目，其保薦人、主承銷商為國泰海通證券。招股書顯示，2022年至2024年期間，公司營業收入分別為39,633.69萬元、43,450.44萬元和49,879.96萬元，呈現出逐年增長的趨勢。精創電氣主營業務為冷鏈設備智能控制器、醫藥與食品冷鏈監測記錄儀、製冷熱泵檢測儀表及環境顆粒物檢測儀器等產品的研發、生產和銷售，並提供物聯網和基於雲的系統解決方案。

九安醫療投資

科諾美完成數千萬 A+輪戰略融資

近日，科諾美（北京）科技有限公司正式宣佈完成數千萬元級 A + 輪戰略融資。此次融資由國內知名醫療健康企業 「九安醫療」 投資。本次戰略融資將重點支撐科諾美在中高端超高效液相色譜儀進一步夯實自主研發的核心優勢，加速在全球市場中實現中國品牌高端替代的加速進程，更將通過行業專屬解決方案與定製化方案拓展，為中國正向自主研發，高端科學儀器市場與行業帶來深遠變革。

快奧森多，完成27億美元債務重組

體外診斷創新技術供應商快奧森多近日宣佈，已完成一系列債務重組相關交易，以優化債務結構並支持公司未來的業務增長。通過此次交易，公司延長了債務到期日並減少了分期償還額度。主要交易內容包括：- 11.5億美元的5年期優先擔保A類定期貸款，用以取代公司2022年簽訂的原有A類定期貸款；- 1億美元的A類延期提款定期貸款（交易完成時尚未動用）；- 14.5億美元的7年期優先擔保B類定期貸款；- 7億美元循環信貸額度，用以取代並全額償還公司此前的信用貸款。