麥濟生物IPO：8年燒8億商業化進程仍無時間表 核心產品市場競爭激烈且專利曾陷權屬糾紛

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　　近日，湖南麥濟生物技術股份有限公司（以下簡稱「麥濟生物」）向港交所遞交主板上市申請。作為一家聚焦過敏與自身免疫疾病領域的創新型生物製藥企業，麥濟生物憑藉其核心產品MG-K10及豐富的研發管線，在Pre-IPO輪融資后估值高達26.4億元。然而，在其備受資本青睞的表象之下，公司卻面臨着產品零商業化、持續鉅額虧損、資產負債率畸高、核心專利存在歷史糾紛，以及所處賽道競爭白熱化等多重挑戰。

　八年研發投入超八億 商業化進程仍無時間表

　　麥濟生物成立於2016年，始終專注於通過生物製劑技術開發針對特應性皮炎、哮喘、結節性癢疹等過敏性及自身免疫性疾病的創新療法。截至遞表時，公司已建立起一條涵蓋8款候選產品的研發管線，其中進度最快的MG-K10已進入三期臨牀階段，另有關鍵產品MG-014及MG-013等處於不同研發階段。

　　然而，漫長的研發周期帶來的是持續的資金消耗與業績虧損。財務數據顯示，2023年、2024年及2025年第一季度，公司營業收入分別僅為872.2萬元、2.4萬元和0元，幾乎可以忽略不計，且全部來源於早期研發服務合作，至今未有任一產品獲批上市銷售。

　　同期，公司淨虧損分別高達2.53億元、1.78億元和2727萬元。截至2025年3月末，麥濟生物累計虧損總額已超過8億元，且資產負債率長期處於100%以上，2023年末甚至一度接近700%，儘管在最新融資后有所緩解，但2025年3月末仍高達166.83%，資不抵債狀況極為突出。

　　創新葯研發本身具有高投入、長周期、高風險的特點，燒錢是行業常態。但對於麥濟生物而言，巨大的研發開支（2023年及2024年分別達1.66億和1.5億元）在缺乏自我造血能力的情況下，完全依賴外部融資輸血的模式難以持續。公司也在招股書中明確坦言，其未來的收入增長和盈利前景完全取決於核心產品能否成功完成開發、取得監管批准並實現商業化。若未來三至五年內無法有產品成功上市，高昂的研發支出將成為壓垮公司持續經營能力的重大隱患。

　核心產品專利曾陷權屬糾紛 創始人薪酬激增引關注

　　麥濟生物估值支撐的核心在於其主打產品MG-K10——一種靶向IL-4Rα的長效單克隆抗體。該產品採用四周一次的給藥方案，擬用於治療中重度特應性皮炎、哮喘和結節性癢疹，目前正在中國大陸、香港及新加坡開展三期臨牀試驗。

　　然而，正是這款核心產品，曾使其陷入與創始人前僱主三生國健之間的專利權屬糾紛。根據已生效的法律判決，麥濟生物在創始人張成海、朱玲巧等核心人員從三生國健離職未滿一年內（2017年2月）申請的名為「抗人白細胞介素-4受體α單克隆抗體、其製備方法和應用」的專利（ZL201710074949.X），被法院認定為與上述人員在原單位的職務高度相關，專利申請權最終判歸三生國健所有。判決書內容顯示，麥濟生物專利申請中的技術方案、實驗設計乃至部分關鍵數據，與三生國健早前開展的IL-4R抗體項目存在高度重合。

　　儘管麥濟生物在后續開發中已對該專利進行了調整與規避，並表示當前開發不受影響，但這一歷史糾紛無疑為其核心技術的原始創新性與獨立性打上問號，也為未來可能存在的知識產權風險埋下伏筆。

　　值得注意的是，在公司尚無產品上市、連年虧損、現金流緊繃的情況下，創始人兼實控人張成海的薪酬水平卻伴隨公司融資估值攀升而大幅上漲。其總薪酬由2023年的546.9萬元暴漲至2024年的1808萬元，漲幅驚人。張成海與其配偶鄧娟（公司非執行董事）共同持有公司42.65%的股份，為控股股東。薪酬的異常波動與公司的經營現狀形成強烈對比。

　IL-4Rα賽道擁擠不堪 身負對賭協議IPO成敗關乎生死

　　MG-K10所瞄準的IL-4Rα靶點市場，確實是一塊誘人的蛋糕。全球範圍內，由賽諾菲/再生原聯合開發的度普利尤單抗（商品名：達必妥）已成就年銷售額超百億美元的「重磅炸彈」。弗若斯特沙利文報告預測，到2030年，中國IL-4Rα靶向療法市場規模有望達到40.8億美元。

　　然而，巨大的市場潛力也吸引了眾多本土玩家激烈角逐。目前，康諾亞生物的司普奇拜單抗已於2024年9月獲批上市，成為國產首款IL-4Rα單抗，並已獲批特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節性過敏性鼻炎三大適應症，領先優勢明顯。

　　除此之外，包括康乃德生物（CBP-201的BLA已獲受理）、三生國健、智翔金泰、荃信生物、康方生物、恆瑞醫藥、正大天晴等超過10家企業均已佈局該靶點，且多數產品已進入臨牀后期。MG-K10作為尚未完成三期臨牀的后來者，將面臨嚴峻的紅海競爭。

　　自身免疫疾病藥物的商業化推廣與傳統腫瘤藥不同，其依賴廣泛的醫院覆蓋和長期的醫患教育，對銷售網絡和能力要求極高。深知自身商業化能力有限的麥濟生物，選擇與國內處方藥營銷龍頭康哲藥業達成深度合作，將MG-K10在中國大陸、港澳臺及新加坡地區的共同開發權和獨家商業化權利授予后者。麥濟生物可獲得數億元首付款，並將在后續根據研發和銷售里程碑獲得付款，但也需向康哲支付一定比例的銷售分成。

　　不僅如此，康哲藥業還通過其子公司海南康哲深度綁定麥濟生物，不僅是Pre-IPO輪的領投方，還在此前收購了部分老股，目前以8.13%的持股比例成為公司最大的外部機構投資者。康哲藥業擁有覆蓋超5萬家醫院和20萬家藥店的強大營銷網絡，其旗下德鎂醫藥在皮膚科領域擁有豐富的產品組合和推廣經驗，這無疑為MG-K10未來的市場落地提供了強大支撐。

　　但此舉亦是一把雙刃劍。康哲藥業自身產品線中亦包含治療特應性皮炎的藥物（如磷酸蘆可替尼乳膏及JAK1抑制劑povorcitinib），未來在內部資源分配、市場優先級考量上，MG-K10是否會面臨「同門競爭」，仍需持續觀察。

　　歷史沿革方面，自成立以來麥濟生物已完成7輪融資，累計融資金額約7.3億元，吸引了包括石藥仙瞳、華蓋創投、湘江國投（通過湘江五號基金投資1.5億元）以及康哲藥業等知名產業投資機構和國資背景基金的支持。

　　但資本的支持並非無償，往往伴隨着嚴格的對賭條款。根據披露，麥濟生物與多輪投資者簽有協議，若公司未能於2025年12月31日前完成合格上市（或併購），投資者有權要求公司或實控人張成海回購其股份。儘管該贖回權在公司正式遞表后暫時終止，但協議同時約定，若公司最終未能在2026年12月31日前成功上市，贖回權將於2027年1月1日起自動恢復效力。