創新葯新適應症獲歐盟批准 百濟神州加快拓展全球市場

轉自：新華財經

新華財經上海8月29日電 （谷青竹） 近日，創新葯龍頭企業百濟神州宣佈，歐盟委員會已批准其創新葯物百澤安（替雷利珠單抗）聯合含鉑化療，用於存在高復發風險的可切除非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的新輔助治療，並在手術后繼續使用替雷利珠單抗單藥進行輔助治療。對這一新適應症的批准進一步拓展了替雷利珠單抗在歐洲腫瘤治療市場的應用場景，也為其全球市場佈局再添重要支撐。

從疾病市場背景來看，肺癌是全球範圍內最常見的癌症類型，其中NSCLC佔所有肺癌類型的 80%-90%，而確診時可通過手術切除的NSCLC患者約佔 25%-30%。這一患者羣體對應的治療需求，也構成了相關藥物的重要市場空間。

對於此次替雷利珠單抗在歐盟的新獲批，西班牙耶羅門塔（Puerta de Hierro）大學醫院腫瘤內科主任馬里亞諾・普倫西奧（Mariano Provencio）博士表示，可切除的NSCLC患者仍然面臨極高的復發風險，而該藥物的獲批意味着臨牀在圍手術期治療中新增了一項可能的選擇。

從替雷利珠單抗的全球市場佈局來看，目前其已在歐盟累計獲批9項實體瘤適應症，包括5項肺癌以及胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌、不可切除食管鱗狀細胞癌（ESCC）、鼻咽癌（NPC）等多個領域實體瘤，多適應症佈局持續拓寬其在歐洲市場的覆蓋範圍。

替雷利珠單抗是國內免疫檢查點抑制劑（PD-(L)1）領域首個出海的產品，也是百濟神州繼BTK抑制劑澤布替尼之后，又一款自研出海的核心產品。從海外市場拓展歷程來看，替雷利珠單抗在2023年9月便首次跨出國門，獲歐盟委員會批准用於治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）；2024年又陸續獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐盟委員會批准用於相關治療。截至目前，其全球市場足跡已延伸至歐美英日等47個國家和地區。

編輯：李一帆