Natera宣佈啟動NRG腫瘤學試驗ARCHER，針對肌肉侵襲性膀胱癌的隨機III期研究

隨機研究旨在減輕患者的治療負擔並利用Signatera監測疾病復發

Natera，Inc.無細胞DNA和精準醫學領域的全球領導者（納斯達克股票代碼：NTRA）今天宣佈啟動NRG腫瘤學試驗ARCHER（NRG-GU 015），這是一項針對肌肉侵襲性膀胱癌（MIBC）的隨機III期研究。該研究正在評估較短的放射療程是否可以達到與當前護理標準相當的結果。它前瞻性地將Signatera（Natera的個性化、腫瘤知情的分子殘留病（MRD）測試結合起來，作為預先指定的次要終點。

MIBC約佔美國所有膀胱癌病例的四分之一，通常需要積極治療。患者護理中保留膀胱的治療選擇正在增加，人們對確定既可以實現有希望的臨牀結果，同時最大限度提高患者生活質量的治療方法有着高度的興趣。

ARCHER試驗由NRG Oncology通過國家癌症研究所的國家臨牀試驗網絡贊助。預計將有來自美國和加拿大100多個地點的報名。將在治療和隨訪期間在規定的時間點收集Signatera並報告給研究者。該測試將使研究人員能夠評估每個治療組的實時循環腫瘤DNA（ctDNA）清除模式，作為治療反應和復發的預測標誌物。Natera還將評估尿液腫瘤DNA作為探索性終點。Signatera已在MIBC中得到臨牀驗證，可以在標準成像前幾個月檢測復發，並獨立預測治療后的復發風險。

ARCHER的推出將擴大Natera的MIBC臨牀證據的廣度，其中的數據已經證明了ctDNA測試如何使患者受益。其中包括最近宣讀的隨機III期IMVigor 011試驗的陽性頂線結果，該試驗證明了Signatera預測膀胱切除后患者輔助免疫治療益處的能力。