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2025-08-28 09:16
金吾財訊 | 歌禮制藥(01672)宣佈,ASC30每日一次口服片在肥胖受試者(體重指數(BMI):30-40 kg/m2)中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的美國Ib期多劑量遞增(MAD)研究(NCT06680440)獲得積極的頂線藥代動力學(PK)數據。在Ib期MAD研究的隊列1(20毫克)和隊列2(40毫克)中,ASC30藥物暴露量(0-24小時藥時曲線下面積AUC0-24h)在穩態下分別達到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。這些藥物暴露量數據與安慰劑校準后的相對基線的平均體重下降一致:經28天治療后,隊列1(20毫克)下降4.5%,隊列2(40毫克)下降6.5%,表明更高的藥物暴露量可產生更顯着的減重效果。
跨試驗對比顯示,ASC30每日一次口服片的藥物暴露量約為orforglipron的2.3倍至3.3倍。更高的藥物暴露量及良好的耐受性使ASC30每日一次口服片較orforglipron更具優勢。
歌禮在肥胖或超重受試者中開展的ASC30美國IIa期研究預計將於2025年第四季度獲得頂線數據。