Travere Therapeutics宣佈FDA將FILSPARI肝臟監測從每月一次放寬至每3個月一次，簡化胚胎-胎兒毒性REMS要求

FDA將治療期間的肝臟監測時間表從每月一次簡化為每三個月一次，並刪除胚胎-胎兒毒性REMS監測

Travere Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：TVTX）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准FILSPARI®（斯巴生坦）的更新風險評估和緩解策略（REMS）標籤，FILSPARI®（斯巴生坦）是唯一一種用於治療IgAN腎病（IgAN）的雙內皮素血管緊張素受體阻滯劑。此次更新將肝臟功能監測的頻率減少至自FILSPARI治療開始以來每三個月進行一次，並從REMS中刪除了胚胎-胎兒毒性（EFT）監測要求。