Prothena報告PRX 012治療阿爾茨海默氏症的第一階段結果;探索合作夥伴關係以推進PRX 012和TfR相關的臨牀前項目

Prothena Corporation plc（納斯達克股票代碼：PRTA）今天宣佈了在患有早期症狀性阿爾茨海默病（AD）的參與者中進行的一期ASCENT臨牀項目的結果。正如之前所傳達的那樣，Prothena計劃探索潛在的合作興趣，以推進PRX 012及其臨牀前PRX 012-TfR（轉鐵蛋白受體）抗體。

1期ASCENT臨牀項目結果證明PRX 012是一種潛在的每月一次皮下抗澱粉樣蛋白β（Aβ）抗體，具有穩定的藥代動力學、低抗藥抗體、低注射部位反應以及澱粉樣蛋白斑塊的劑量和時間依賴性減少。在400毫克劑量水平下，PRX 012表現出第12個月澱粉樣蛋白PET平均降低至27.47百分位數（CL）; FDA批准的抗A β抗體已定義澱粉樣蛋白陰性閾值為'或' CL。然而，與FDA批准的抗A β抗體相比，PRX 012與更高的總體ARIA-E發病率相關，使得PRX 012不太適合ASCENT臨牀項目中研究的患者。當ARIA-E確實發生時，其特徵與使用其他抗A β抗體治療后報告的特徵相似。

根據ASCENT臨牀項目中觀察到的情況以及對其臨牀前Aβ-轉鐵蛋白受體抗體替代品已完成的可行性工作，普羅塞納認為這種方法可能是顯着降低ARIA風險並通過每月一次皮下注射快速減少澱粉樣斑塊的機會。初步的臨牀前研究表明，在APP/PS1轉基因小鼠模型中，大腦暴露量大幅增加，並促進了Aβ斑塊的快速靶向。