Vor Bio的研究藥物評分在自身免疫性腎病試驗中取得三期勝利

周三，Vor Bio Inc.（納斯達克股票代碼：VOR）宣佈其合作者RemeGen Co.，有限公司，在中國進行的一項III期臨牀研究的A階段達到了主要終點，該研究評估了替他西普治療成人IgAN。

IgA腎病，也稱為伯傑氏病，是一種自身免疫性腎病，其中抗體免疫球蛋白A（IgA）的異常團塊沉積在腎臟的過濾單位（小球）中，導致炎症和損傷。

研究結果的詳細信息將在即將舉行的醫學會議上公佈。

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Jean-Paul Kress醫學博士説：「Telitacicept繼續在從重症肌無力到舍格倫病，再到現在的Iggnea腎病的自身免疫性疾病中表現出一致的、改善疾病的活性。」首席執行官兼董事會主席。

這項在中國進行的研究招募了318名接受標準治療的成人IgAN患者。

在III期研究的A階段，telitacicept達到了減少蛋白尿的主要終點，與安慰劑相比，39周時24小時尿蛋白/肌酐比值（UPCR）降低了55%（p<0.0001）。

UPCR是IgAN疾病活動的客觀且全球公認的調節標誌物。Telitacicept表現出良好的安全性。

RemeGen宣佈計劃向中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）提交IgAN的生物製劑許可申請（BLA），如果獲得批准，這將成為Telitacicept在中國的第五個批准適應症。

今年8月，RemeGen發佈了在中國進行的一項3期臨牀研究的數據，該研究評估了telitacicept在原發性乾燥病成人中的應用。

在中國進行的3期研究實現了改善疾病活動的主要終點，通過EURAL Sjögren綜合徵疾病活動度指數（ESSDAI）的下降來衡量，ESSDAI是一種衡量系統性疾病活動嚴重程度的綜合12個領域指數，與安慰劑相比。

價格走勢：周三最后一次檢查，VOR股價下跌3.37%，至2.00美元。

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照片來自Shutterstock