艾伯維下注迷幻藥

大廠開始下場佈局迷幻藥了。

近日，艾伯維以12億美元收購了Gilgamesh Pharmaceuticals公司的迷幻藥GM-2505（Bretisilocin）全球開發權益。

這個12億美元收購價包含了預付款和研發里程碑付款兩部分，不過，具體金額並未披露。

事實上，在此之前，艾伯維已經與Gilgamesh有一年多的合作關係。去年5月，雙方達成合作協議，共同開發下一代精神疾病治療藥物，為此，艾伯維支付了6500萬美元的預付款，並承諾未來支付總計19.5億美元里程碑付款、以及銷售分成。而在上個月，還有傳聞艾伯維擬全盤收購Gilgamesh，收購金額約為10億美元。不過如今看來，艾伯維只看重了公司的GM-2505。

短效迷幻藥

交易完成后，Gilgamesh將分拆出一個新的獨立實體，該實體將仍以Gilgamesh Pharma的名義運營，並繼續開發其他精神疾病管線（口服NMDA受體拮抗劑等）。而據雙方最初的合作條款，艾伯維仍保留對新成立Gilgamesh實體獲得候選藥物授權的選擇權。

Gilgamesh的在研管線

Bretisilocin是一種靶向5-HT2A受體的迷幻化合物，旨在通過激活5-HT2A受體促進谷氨酸釋放，同時抑制GABA能中間神經元過度活躍，形成雙向調節作用。目前，Bretisilocin正在Ⅱ期臨牀開發中，用於治療中重度抑郁症（MDD）患者。

此前，Gilgamesh公佈了Bretisilocin治療重度抑郁症Ⅱa期臨牀頂線結果，試驗結果顯示，與低劑量活性對照相比，Bretisilocin（10mg）組顯著降低的患者的抑郁症狀嚴重程度。

具體而言，治療14天后，Bretisilocin（10mg）組患者的蒙哥馬利-奧斯伯格抑郁量表（MADRS）評分較基線下降21.6分，而活性對照組（1mg）較基線下降12.1分。Bretisilocin耐受良好，無嚴重不良事件。

艾伯維計劃在2026年啟動Bretisilocin的Ⅲ期臨牀試驗。

臨牀數據讀出

迷幻藥這個領域，近兩年來也已經出現了不少進展，特別是在抑郁症這個極具挑戰的精神疾病，已經有多款管線的臨牀數據相繼讀出，而像Compass Pathways、

Beckley Psytech/Atai、Reunion Neuroscience等公司開始活躍於行業的視野中。

當時，走在監管最前頭、也最受業界關注的是Lykos公司的迷幻藥—MDMA，這是一種人工合成毒品，1980年代中期起，MDMA便被美國被列為管制藥物，並沒有可接受的醫學用途。

2023年12月，Lykos向FDA提交了MDMA的新葯上市申請，作為PTSD的輔助治療。當時，無論分析師還是Lykos均對MDMA的獲批信心滿滿，如果獲得批准，MDMA將成為美國首個獲批的迷幻藥輔助療法。不過，后面MDMA還是被FDA拒了。

雖然這個被拒造成了一定負面影響，但本質上並沒有影響對迷幻藥這個賽道的興趣，反而，在今年以來Compass、Reunion、Beckley/Atai等公司迷幻藥數據的陸續公佈后得到升溫。

今年7月，Compass Pathways宣佈其裸蓋菇素（psilocybin）療法COMP360治療難治性抑郁症（TRD）的Ⅲ期臨牀試驗COMP005達到主要終點，與安慰劑組相比，COMP360顯著降低TRD症狀嚴重程度，在6周時，與安慰劑相比，COMP360（25mg）組患者的MADRS得分降低了3.6分。據該公司在新聞稿中稱，COMP005是首個研究合成裸蓋菇素的Ⅲ期臨牀試驗，也是首個公佈典型迷幻藥Ⅲ期療效數據的臨牀試驗。

Beckley Psytech/Atai公司隨后公佈了BPL-003治療TRD的Ⅱ期臨牀數據。數據顯示，接受12mg BPL-003治療29天后的患者在MADRS上的分數比基線下降了11.1分，8mg的劑量組也優於對照組，並且療效第8周依舊顯著。

今年8月，Reunion公司公佈了其4-OH-DiPT前藥（持續時間較短的裸蓋菇素衍生物）RE104治療產后抑郁症的II期臨牀試驗RECONNECT頂線結果，試驗達到了其主要終點，相較於活性對照組，30mg RE104顯著改善了其MADRS評分。

就這些公司的開發計劃看來，未來很快有數款迷幻藥進入到Ⅲ期階段。

總結

由於致幻作用（潛在成癮性），一直以來，監管機構也對迷幻藥秉持非常謹慎的態度。不過，隨着其在抑郁症逐漸展現顯著療效也令監管方對其態度有所松動，之前，FDA專員Marty Makary在5月採訪中明確表示，將快速、高效審查迷幻藥的試驗數據。HHS部長Robert F. Kennedy, Jr.此前也表示支持迷幻藥。

參考出處：

https://www.prnewswire.com/news-releases/gilgamesh-pharmaceuticals-announces-positive-topline-phase-2a-results-for-gm-2505-in-major-depressive-disorder-mdd-302465404.html

https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-to-acquire-gilgamesh-pharmaceuticals-bretisilocin-a-novel-investigational-therapy-for-major-depressive-disorder-expanding-psychiatry-pipeline-302537266.html